Acasă / Știri / Știri din industrie / Ce este un dispozitiv CSSD?
Știri

Ce este un dispozitiv CSSD?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Știri din industrie

1.Ce este a dispozitiv CSSD ?


În instituțiile medicale, Departamentul Central de Aprovizionare Sterilă (CSSD) este unul dintre departamentele de bază pentru asigurarea siguranței medicale. Ca componentă de bază, echipamentul CSSD îndeplinește sarcini importante precum curățarea, dezinfecția, sterilizarea, ambalarea, depozitarea și distribuția dispozitivelor medicale, care este direct legată de siguranța chirurgicală, controlul infecțiilor și sănătatea pacientului.

(1) Rolul echipamentelor CSSD


Sarcina principală a echipamentului CSSD este să se asigure că toate dispozitivele medicale reutilizabile sunt sterile înainte de fiecare utilizare, evitând astfel infecția încrucișată și infecția nosocomială. Mai exact, echipamentele CSSD trebuie să completeze următoarele link-uri cheie:
Curățare: Îndepărtați cu atenție sângele, reziduurile de țesut, microorganismele și alți contaminanți de pe suprafața dispozitivului.
Dezinfecție: ucideți majoritatea microorganismelor patogene prin metode chimice sau fizice.
Sterilizare: Utilizați tehnologia la temperatură ridicată, gaz chimic sau plasmă pentru a elimina complet toate microorganismele, inclusiv sporii bacterieni.
Ambalare: Folosiți materiale de ambalare sterile pentru a sigila dispozitivul pentru a preveni recontaminarea după sterilizare.
Depozitare și distribuție: Depozitați într-un mediu steril și distribuiți în departamentele clinice după cum este necesar. Aceste legături sunt strâns legate și orice problemă în orice pas poate duce la eșecul sterilizării. Prin urmare, echipamentele CSSD trebuie să îndeplinească standarde stricte ale industriei pentru a asigura siguranța medicală.

(2) Principiul de funcționare al echipamentului CSSD


Principiul de funcționare al echipamentului CSSD variază în funcție de funcția acestuia.

1). Echipamente de curățare
Curățarea este primul pas în procesul CSSD, folosind de obicei o combinație de curățare mecanică și curățare manuală. Echipamentele mecanice de curățare, cum ar fi echipamentele de curățare și dezinfecție de tip spray, utilizează apă la presiune înaltă și agenți speciali de curățare pentru a spăla suprafața instrumentului, în timp ce echipamentele de curățare cu ultrasunete utilizează unde sonore de înaltă frecvență pentru a genera bule mici și pentru a elimina petele încăpățânate din golurile instrumentului prin efectul de cavitație. După curățare, instrumentul trebuie clătit și uscat pentru a preveni umiditatea reziduală să afecteze efectul de sterilizare ulterior.

2). Echipamente de sterilizare
Sterilizarea este cea mai critică verigă în CSSD. Metodele comune de sterilizare includ:
Autoclavă: Folosiți o temperatură ridicată (121°C~134°C) și abur de înaltă presiune pentru a pătrunde în instrument pentru a ucide toate microorganismele. Este potrivit pentru instrumente metalice, pânză și alte articole rezistente la temperaturi ridicate. Sterilizarea cu oxid de etilenă (Sterilizator EO): Sterilizează prin penetrarea vaporilor chimici. Este potrivit pentru materiale plastice, cauciuc și dispozitive electronice care nu sunt rezistente la căldură, dar necesită un timp mai lung de ventilație pentru a elimina gazele reziduale.
Sterilizarea cu plasmă cu peroxid de hidrogen (Plasma H₂O₂): Utilizează plasma pentru a descompune moleculele de peroxid de hidrogen într-un mediu cu temperatură scăzută, ucigând rapid microorganismele. Este potrivit pentru instrumente de precizie, cum ar fi endoscoape și unități de electrochirurgie.

3) Echipamente de ambalare
Instrumentele sterilizate trebuie sigilate pentru a preveni contaminarea în timpul transportului și depozitării. Dispozitivele de etanșare termică sunt folosite pentru a sigila pungi de hârtie-plastic sau ambalaje Tyvek, în timp ce recipientele de sterilizare reutilizabile oferă o barieră mai fiabilă.

4) Sisteme de stocare și trasabilitate
CSSD-urile moderne sunt de obicei echipate cu sisteme de stocare inteligente care folosesc coduri de bare sau tehnologie RFID pentru a înregistra curățarea, sterilizarea și utilizarea fiecărui instrument, asigurând trasabilitatea completă. Zonele sterile de depozitare trebuie să mențină o temperatură și umiditate constante, iar tehnologia de purificare cu flux laminar trebuie utilizată pentru a reduce contaminarea cu particule în aer.

(3) Caracteristicile produsului ale echipamentelor CSSD


Echipamentele CSSD trebuie să îndeplinească cerințele de înaltă eficiență, siguranță și inteligență în proiectare. Principalele caracteristici includ: Grad ridicat de automatizare: Majoritatea echipamentelor moderne de curățare și sterilizare adoptă un sistem de control PLC, care poate fi preprogramat pentru a reduce erorile de operare umană. Sigur și fiabil: Echipamentul de sterilizare trebuie să aibă funcții de monitorizare a presiunii și temperaturii în timp real și să înceteze automat funcționarea în condiții anormale pentru a preveni accidentele. Economie de energie și protecția mediului: Unele echipamente adoptă un sistem de circulație a apei sau un design cu consum redus de energie pentru a reduce risipa de resurse. Compatibilitate puternică: Poate manipula instrumente de diverse materiale și forme, cum ar fi endoscoape rigide, catetere moi, instrumente chirurgicale de precizie etc. Respectați standardele internaționale: precum ISO 13485 (Sistemul de management al calității dispozitivelor medicale), standardele AAMI (Asociația Americană pentru Avansarea Instrumentelor Medicale) etc.

(4) Rolul echipamentelor CSSD în sistemul medical


Reducerea riscului de infecție în spital: prin procese stricte de sterilizare, infecțiile chirurgicale, infecțiile legate de cateter și alte probleme pot fi reduse în mod eficient.
Îmbunătățirea calității medicale: Instrumentele sterile sunt baza unei intervenții chirurgicale de succes, iar funcționarea stabilă a echipamentului CSSD este direct legată de siguranța pacientului.
Optimizarea managementului resurselor: Sistemul inteligent de trasabilitate poate monitoriza utilizarea echipamentelor, poate evita risipa și poate îmbunătăți eficiența cifrei de afaceri.
Cerințe de conformitate: autoritățile de reglementare în domeniul sănătății din diferite țări au reglementări stricte cu privire la CSSD, cum ar fi standardul WS 310 din China, pentru a se asigura că instituțiile medicale îndeplinesc cerințele de control al infecțiilor.

2.Care sunt principalele categorii de echipamente CSSD?


Ca departament de bază al controlului infecțiilor spitalicești, Departamentul Central de Aprovizionare Sterilă (CSSD) este responsabil pentru curățarea, dezinfecția, sterilizarea, ambalarea, depozitarea și distribuirea dispozitivelor medicale reutilizabile în întregul spital. Calitatea și performanța echipamentelor CSSD sunt direct legate de siguranța medicală și reprezintă prima linie de apărare împotriva infecției spitalicești.

(1) Echipamente de curățare și dezinfecție


Curățarea și dezinfecția sunt primul pas în fluxul de lucru CSSD, iar scopul lor este de a elimina complet materia organică, materia anorganică și microorganismele din dispozitivele medicale. CSSD-urile moderne sunt echipate în principal cu următoarele echipamente de curățare și dezinfecție:

Mașină de curățare și dezinfectare complet automată: Acesta este unul dintre cele mai de bază echipamente din CSSD. Utilizează o combinație de pulverizare cu apă la temperatură înaltă și dezinfectanți chimici pentru a curăța și dezinfecta temeinic dispozitivele medicale. Modelele avansate au un design cu mai multe camere și pot gestiona diferite tipuri de dispozitive în același timp. Temperatura sa de funcționare este de obicei controlată între 60-95 ℃, ceea ce poate ucide efectiv microorganismele patogene comune fără a provoca deteriorarea dispozitivelor. Sistemul de filtrare cu circulație a apei încorporat al echipamentului poate îndepărta particulele generate în timpul procesului de curățare pentru a asigura curățenia apei de curățare.

Mașinile de curățare cu ultrasunete sunt concepute special pentru tratarea instrumentelor cu structuri complexe, pori mici sau articulații. Acestea funcționează prin utilizarea ultrasunetelor de înaltă frecvență (de obicei 40 kHz) pentru a induce cavitația în lichide, creând milioane de bule mici de vid. Undele de șoc generate de prăbușirea acestor bule pot pătrunde chiar și în cele mai mici crăpături ale instrumentelor, îndepărtând complet orice reziduu organic care aderă la ele. Mașinile moderne de curățare cu ultrasunete sunt, de asemenea, echipate cu sisteme de încălzire și funcții de degazare pentru a îmbunătăți și mai mult eficacitatea curățării. Acestea necesită un agent de curățare multi-enzimă specializat și urmează un proces standard de „imersie-ultrasunete-clătire”.

Stații de lucru pentru curățarea endoscopului: Odată cu popularitatea tot mai mare a tehnologiei endoscoapelor, echipamentul de curățare a endoscopului a devenit o componentă crucială a CSSD. Aceste unități au un design modular și includ de obicei un detector de scurgeri, rezervor de clătire inițială, rezervor de clătire cu enzime, rezervor de clătire și rezervor de clătire finală. Modelele avansate au, de asemenea, un sistem automat de perfuzie pentru a asigura curățarea completă a tuturor lumenilor endoscopului. Fabricate din materiale rezistente la coroziune și proiectate ergonomic, aceste unități reduc semnificativ intensitatea muncii. Programele de curățare și dezinfecție trebuie respectate cu strictețe în timpul utilizării, pentru a se asigura că fiecare pas este efectuat cu atenție.

Echipament de pretratare a instrumentelor: utilizat pentru tratarea inițială a instrumentelor contaminate din sala de operație, inclusiv pentru hidratarea și decontaminarea. Acest tip de echipament este instalat de obicei în zona de joncțiune dintre sala de operație și CSSD. Poate pre-trata instrumentele după utilizare, în primul rând, pentru a preveni uscarea sângelui și a fluidelor corporale și pentru a crește dificultatea curățării. Echipamentul modern de pretratare are o funcție automată de pulverizare, care poate pulveriza uniform creme hidratante speciale. De asemenea, are o funcție de depozitare închisă pentru a preveni răspândirea contaminării.

(2) Echipamente de sterilizare


Sterilizarea este nucleul muncii CSSD, iar scopul său este de a ucide complet toate microorganismele, inclusiv sporii bacterieni. Conform principiului sterilizării și instrumentelor aplicabile, CSSD este echipat în principal cu următoarele echipamente de sterilizare:

Sterilizator cu abur sub presiune pulsatorie: Acesta este cel mai des folosit echipament de sterilizare în spitale și este potrivit pentru instrumente medicale care sunt rezistente la temperaturi ridicate și umiditate ridicată. Principiul său de lucru este de a elimina aerul din camera de sterilizare în timpul etapei de pre-vacuum, astfel încât aburul saturat să poată pătrunde complet în toate părțile instrumentului. Parametrii tipici de sterilizare sunt: ​​temperatura 132-134℃, presiunea 205,8kPa și timpul de menținere 4-10 minute (în funcție de tipul de instrument). Sterilizatoarele moderne sunt controlate de microcalculatoare și pot înregistra și stoca automat parametrii cheie ai fiecărui ciclu de sterilizare pentru a asigura trasabilitatea procesului. Echipamentul este dotat și cu sisteme de monitorizare biologică și monitorizare chimică pentru verificarea efectului de sterilizare în timp real.

Sistem de sterilizare cu plasmă la temperatură joasă cu peroxid de hidrogen: Proiectat pentru instrumente de precizie care nu sunt rezistente la temperaturi ridicate, cum ar fi instrumente electronice, produse din plastic etc. Procesul de sterilizare constă în trei etape: în primul rând, soluția de peroxid de hidrogen este vaporizată și difuzată în toată camera de sterilizare; apoi, un câmp electric de radiofrecvență este utilizat pentru a genera o plasmă, sporind și mai mult efectul de sterilizare; și în final, peroxidul de hidrogen rezidual este îndepărtat prin ventilație. Întregul ciclu de sterilizare durează aproximativ 50 de minute, cu temperatura controlată între 45-50°C, care este inofensivă pentru materialele sensibile la căldură. Avantajele acestui tip de echipament sunt ciclul său rapid de sterilizare și lipsa reziduurilor toxice. Cu toate acestea, cerințele sale de încărcare sunt mai stricte și nu poate procesa materiale sau lichide celulozice.

Sterilizatoarele cu oxid de etilenă sunt utilizate în principal pentru dispozitivele medicale care sunt extrem de sensibile la temperaturi ridicate și umiditate, cum ar fi anumite produse polimerice și dispozitive electronice. Oxidul de etilenă este un sterilizant cu spectru larg care poate pătrunde în diverse materiale de ambalare la temperatura camerei și poate ucide toate microorganismele. Parametrii tipici de sterilizare sunt: ​​temperatura de 55°C, umiditatea relativa de 60%, concentratia de oxid de etilena de 600 mg/L si un timp de expunere de 1-6 ore. Datorită toxicității și inflamabilității oxidului de etilenă, echipamentul trebuie să fie echipat cu sisteme de siguranță cuprinzătoare, inclusiv detectarea scurgerilor, design anti-explozie și tratarea gazelor de eșapament. După sterilizare, articolele trebuie ventilate timp de 12-24 de ore pentru a se asigura că gazul rezidual este redus la un nivel sigur. Sterilizator cu căldură uscată: Potrivit pentru instrumente care nu sunt rezistente la umiditate și căldură, dar rezistente la temperaturi ridicate, cum ar fi sticlă, uleiuri, pulberi, etc. Principiul său de funcționare este de a conduce căldura prin aer la temperatură înaltă. Condițiile tipice de sterilizare sunt 160℃ timp de 120 de minute sau 170℃ timp de 60 de minute. Sterilizatoarele moderne cu căldură uscată utilizează tehnologia de convecție forțată pentru a asigura o distribuție uniformă a temperaturii și sunt echipate cu filtre de înaltă eficiență pentru a se asigura că nu sunt introduși noi contaminanți în timpul procesului de sterilizare. Dezavantajele acestui tip de echipamente sunt ciclurile lungi de sterilizare si consumul mare de energie.

(3) Echipamente de ambalare și depozitare


Ambalarea și depozitarea corespunzătoare sunt esențiale pentru a vă asigura că articolele sterilizate rămân sterile înainte de utilizare. CSSD este echipat cu următoarele echipamente specializate:
Termoizolator medical: utilizat pentru a sigila diverse materiale de ambalare de sterilizare, cum ar fi pungi de hârtie-plastic, ambalaje Tyvek, etc. Dispozitivele de etanșare moderne sunt controlate de microprocesoare și pot regla cu precizie temperatura și presiunea de etanșare pentru a asigura integritatea și consistența sigiliului. Modelele avansate sunt echipate cu o funcție de detectare a integrității care poate identifica și respinge automat pachetele cu sigilii necalificate. Echipamentul are și o funcție de numărare care poate înregistra volumul de lucru și vă poate aminti să înlocuiți lama.
Sistem de container dur de sterilizare: compus dintr-un corp din oțel inoxidabil, un inel de etanșare din silicon și o membrană filtrantă de înaltă eficiență, poate fi reutilizat de peste 500 de ori. În comparație cu materialele de ambalare de unică folosință, containerele dure au performanțe de protecție mai bune, în special containerele dure au performanțe de protecție mai bune și sunt deosebit de potrivite pentru sterilizarea și depozitarea instrumentelor de precizie. Sistemele moderne de containere sunt echipate cu module inteligente de identificare care pot înregistra informații precum numărul de utilizări și ciclurile de sterilizare. Unele produse au, de asemenea, o supapă de echilibrare a presiunii, pentru a asigura o penetrare suficientă a mediului de sterilizare.
Sistem steril de depozitare a articolelor: inclusiv dulapuri de depozitare curate, rafturi inteligente etc. Aceste dispozitive utilizează tehnologia de purificare cu flux laminar pentru a menține un mediu curat ISO Clasa 8, prevenind eficient contaminarea secundară a articolelor sterilizate. Sistemele inteligente de stocare monitorizează automat nivelurile de inventar și înregistrează datele de expirare, implementând un sistem de management „primul intrat, primul ieșit”. Unele produse de ultimă generație au, de asemenea, control automat al temperaturii și umidității pentru a se asigura că mediul de depozitare îndeplinește cerințele de reglementare.

Banci de lucru pentru ambalare: Proiectate special pentru ambalarea instrumentelor, sunt construite din materiale antistatice și rezistente la coroziune. Aceste bancuri de lucru sunt de obicei împărțite într-o zonă curată și o zonă de ambalare, echipată cu module funcționale, cum ar fi iluminatul de inspecție a instrumentelor și rafturile de depozitare a materialelor de ambalare. Bancurile de lucru moderne pentru ambalare încorporează, de asemenea, capacități de cântărire pentru a se asigura că greutățile ambalajelor îndeplinesc cerințele de reglementare, prevenind supragreutatea să afecteze eficiența sterilizării.

(4) Echipamente de monitorizare a calității


Monitorizarea calității este prioritatea principală a activității CSSD. Următoarele echipamente sunt utilizate pentru a se asigura că calitatea fiecărei legături este controlabilă:
Sistem de monitorizare biologică: Folosind spori Bacillus termofili ca bacterii indicator, efectul de sterilizare este verificat prin testarea culturii. Instrumentele moderne de monitorizare biologică pot obține o cultură rapidă, obține rezultate în 24 de ore și înregistrează automat datele de monitorizare.
Echipamente de monitorizare chimică: inclusiv cititoare de carduri cu indicatori chimici, sisteme de interpretare a indicatorului chimic crawling etc., utilizate pentru monitorizarea parametrilor fizici ai procesului de sterilizare în timp real.
Echipamente de testare a dispozitivelor: cum ar fi lupe cu surse de lumină, detectoare de endoscop etc., utilizate pentru a verifica curățenia și integritatea instrumentelor.

(5) Echipamente auxiliare de sprijin


Sistem de tratare a apei pure: Oferă apă de curățare care respectă standardele, utilizând de obicei tehnologia de deionizare EDI cu osmoză inversă RO.
Sistem inteligent de trasabilitate: Bazat pe tehnologia RFID sau coduri de bare, realizează tehnologia codului de viață completă a instrumentului și realizează urmărirea și gestionarea întregului ciclu de viață al instrumentului.
Echipamente de transport: inclusiv vehicule de transport închise, vehicule cu ghid automat (AGV) etc., pentru a asigura transportul în siguranță al instrumentelor între departamente.


3.Cum se administrează dispozitivele CSSD?


Centrul Central de Sterilizare și Aprovizionare (CSSD) este departamentul de bază al controlului infecțiilor spitalicești. Managementul echipamentului său este direct legat de calitatea sterilizării dispozitivelor medicale, siguranța pacienților și nivelul de control al infecțiilor din spital. Echipamentele CSSD sunt de diferite tipuri, inclusiv de curățare, dezinfecție, sterilizare, ambalare, depozitare, monitorizare și alte echipamente. Gestionarea defectuoasă poate duce la eșec de sterilizare, deteriorarea echipamentului și chiar incidente grave de infecții în spital. Prin urmare, este crucial să se stabilească un sistem științific și standardizat de management al echipamentelor CSSD.

(1) Managementul achiziției și recepției echipamentelor CSSD


1). Evaluare înainte de achiziționarea echipamentelor
Achiziționarea echipamentelor CSSD ar trebui să se bazeze pe nevoile reale ale spitalului și să ia în considerare următorii factori:
Dimensiunea spitalului și volumul chirurgical: selectați echipament cu o capacitate adecvată în funcție de cantitatea de echipament procesat.
Tip de echipament: Dacă este implicat un număr mare de instrumente de precizie (cum ar fi endoscoape, cuțite electrochirurgicale etc.), trebuie echipate echipamente de sterilizare la temperatură joasă (cum ar fi sterilizatoarele cu plasmă cu peroxid de hidrogen).
Standarde din industrie: echipamentele trebuie să respecte standardele naționale relevante, cum ar fi WS 310.1-2016 din China „Sterilizarea spitalelor și specificațiile de management al centrului de aprovizionare” și ISO 13485 (Sistemul de management al calității dispozitivelor medicale). Calificarea furnizorului: acordați prioritate producătorilor cu servicii complete post-vânzare și asistență tehnică.

2) Acceptarea echipamentului și verificarea instalării
La sosire, echipamentul este supus la acceptare riguroasă și la verificarea instalării:
Inspecția de despachetare: Verificați caracterul complet al modelului de echipament, accesoriilor și documentației tehnice.
Calificarea instalării (IQ): Asigurați-vă că echipamentul este instalat într-un mediu adecvat (de exemplu, sursă de alimentare, alimentare cu apă, sistem de evacuare etc.).
Verificați nivelul echipamentului și asigurați-vă că conductele de legătură sunt etanșate.
Calificare operațională (OQ): Testați funcțiile de bază ale echipamentului, cum ar fi presiunea debitului de apă într-o mașină de spălat și nivelul de vid într-un sterilizator.
Calificarea performanței (PQ): Efectuați teste reale de sterilizare sau curățare pentru a vă asigura că echipamentul îndeplinește performanța specificată.

(2). Operarea și managementul zilnic al Echipamente CSSD


1) Proceduri de operare standardizate (SOP)
Trebuie stabilite proceduri de operare detaliate pentru fiecare dispozitiv CSSD, inclusiv:
Autotest la pornire: Verificați starea dispozitivului și setările parametrilor pentru funcționarea corectă.
Cerințe de încărcare:
Șaibe: Instrumentele trebuie să fie complet deschise pentru a evita suprapunerea și blocarea fluxului de apă pulverizată.
Sterilizatoare: articolele ambalate trebuie aranjate corespunzător pentru a asigura o penetrare adecvată a aburului sau a agentului de sterilizare.
Alegerea procedurii:
Selectați procedura de sterilizare adecvată (de exemplu, sterilizare cu abur de înaltă presiune, sterilizare la temperatură joasă) pe baza materialului instrumentului.
Înregistrați parametrii cheie (temperatură, presiune, timp etc.) pentru fiecare ciclu de sterilizare.
Manipulare anormală:
Dacă dispozitivul alarmează sau funcționează anormal, opriți imediat utilizarea și raportați o reparație.

2) Înregistrări de utilizare a echipamentelor
Jurnal de operare: Înregistrați starea zilnică de funcționare a echipamentului, inclusiv loturile de sterilizare, operatori, parametrii de funcționare etc.
Jurnal de întreținere: Înregistrați întreținerea și reparațiile echipamentelor pentru a asigura trasabilitatea.

(3) Managementul întreținerii și îngrijirii echipamentelor CSSD


1) Întreținere zilnică Echipament de curățare: Verificați dacă brațul pulverizator nu este obstrucționat și dacă filtrul este curățat în fiecare zi. Înlocuiți în mod regulat agenții de curățare și lubrifianții. Echipament de sterilizare: Verificați dacă garnitura ușii este intactă și dacă nivelul uleiului pompei de vid este normal în fiecare zi. Curățați regulat cântarul din camera de sterilizare. Echipament de ambalare: Verificați dacă lama de etanșare termică este ascuțită și dacă temperatura de etanșare este stabilă.
2) Întreținere profesională regulată Întreținere trimestrială: producătorul sau inginerii profesioniști efectuează întreținere aprofundată, cum ar fi înlocuirea inelului de etanșare, calibrarea senzorului etc. Inspecție anuală: Efectuați inspecția vasului sub presiune pe sterilizator pentru a asigura conformitatea cu standardele de siguranță.

(4) Managementul controlului calității echipamentelor CSSD


1) Monitorizare fizică Monitorizarea parametrilor de sterilizare (temperatura, presiune, timp) în timp real pentru a asigura conformitatea cu standardele. Utilizați carduri cu indicator chimic (cum ar fi carduri cu indicator chimic mobil Clasa 5) pentru a verifica efectul de sterilizare.
2). Monitorizare biologică
Monitorizarea biologică trebuie efectuată cel puțin o dată pe săptămână:
Sterilizator cu abur de înaltă presiune: Folosiți sporii de Geobacillus stearothermophilus.
Sterilizator cu oxid de etilenă: Folosiți sporii Bacillus atrophaeus.
Monitorizare biologică rapidă: Unele echipamente acceptă 2-4 ore de cultură rapidă pentru a îmbunătăți eficiența monitorizării.
3). Monitorizarea mediului
Zona de depozitare a articolelor sterile:
Efectuați o cultură a aerului în mod regulat pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele de curățenie (cum ar fi ≤4 CFU/vașă · 30 min).
Controlul temperaturii și umidității între echipamente:
Temperatura din zona de sterilizare trebuie controlată la 18-24℃ și umiditatea la 40-60%.

(5) Pregătirea personalului și gestionarea echipamentelor CSSD


1). Instruirea operatorilor
Formare premergătoare locului de muncă:
Aflați principiile echipamentelor, procedurile de operare și măsurile de răspuns în caz de urgență.
Doar după trecerea evaluării echipamentul poate fi operat independent.
Antrenament regulat de perfecţionare:
Evaluarea abilităților de operare este efectuată la fiecare șase luni pentru a asigura competența personalului.
2). Formarea personalului de conducere
Formare pentru controlul calității:
Aflați metode de monitorizare a sterilizării și analiza datelor.
Training managementul echipamentelor:
Înțelegeți punctele cheie ale metodelor de întreținere și depanare a echipamentelor.

(6) Managementul situațiilor de urgență a echipamentelor CSSD


1). Planul de urgență în caz de defecțiune a echipamentului
Echipament de rezervă: Echipamentele cheie (cum ar fi sterilizatoarele) ar trebui să fie echipate cu echipamente de rezervă pentru a preveni defecțiunile bruște care afectează intervenția chirurgicală.
Plan alternativ de urgență:
Dacă sterilizatorul eșuează, contactați CSSD al unui spital din apropiere pentru asistență.
2). Manevrarea eșecului de sterilizare
Mecanism de rechemare:
Dacă monitorizarea biologică eșuează, toate instrumentele din lot trebuie urmărite și resterilizate.
Analiza cauzei:
Verificați parametrii echipamentului, metodele de încărcare, materialele de ambalare etc. pentru a găsi cauza principală a problemei.

Tabel cu puncte de întreținere a echipamentelor CSSD:

Tip echipament Articol de întreținere Conținut de întreținere Frecvența de întreținere Cerințe de înregistrare
Mașină de spălat-dezinfectare Inspecție braț de pulverizare Verificați rotirea lină și blocarea duzei. Zilnic Înregistrați orice anomalie
Curățarea filtrului Scoateți și clătiți filtrul pentru a îndepărta orice reziduu. Săptămânal Înregistrați data curățării.
Inspecția sigiliului Inspectați garnitura trapei pentru semne de deteriorare sau crăpare. Lunar Faceți fotografii pentru documentare sau înlocuiți sigiliul.
Detartrarea sistemului de apă Curățați țevile și rezervorul de apă folosind un agent de detartrare dedicat. Trimestrial Înregistrați data detartrajului și numărul lotului.
Autoclavă Întreținerea pompei de vid Verificați nivelul uleiului și înlocuiți uleiul pompei de vid dacă este necesar. Lunar Înregistrați marca uleiului și data înlocuirii.
Curățarea camerei de sterilizare Îndepărtați depunerile și reziduurile din cameră Săptămânal Înregistrați starea curățării
Calibrarea supapei de siguranță Testați funcția de reducere a presiunii pentru o funcționare corectă Anual (inspecție obligatorie) Mentine raportul de inspectie
Detectarea scurgerilor conductei Inspectați țevile de abur și îmbinările pentru scurgeri Trimestrial Înregistrați rezultatele inspecției
Echipament de sterilizare la temperaturi joase Măsurarea concentrației de peroxid de hidrogen Calibrați senzorii de concentrație pentru a asigura livrarea exactă a sterilizatorului Lunar Înregistrați datele de calibrare
(plasmă/oxid de etilenă) Verificarea etanșării rezervorului de gaz Verificați conexiunile rezervorului de sterilizare pentru scurgeri De fiecare dată când se înlocuiește un rezervor de benzină Înregistrați persoana care efectuează inspecția
Sistem de monitorizare biologică Verificarea temperaturii incubatorului Utilizați un termometru standard pentru a verifica temperatura reală a incubatorului (56 ± 2°C). Lunar Înregistrați fluctuațiile de temperatură.
Gestionarea datei de expirare a tabletei Spore Verificați dacă indicatorul biologic se află în termenul său de expirare. Înainte de fiecare utilizare, Înregistrați numărul lotului și data de expirare.

Considerații de întreținere:
Întreținere preventivă: Creați un calendar de întreținere și programați întreținerea regulată în avans.
Gestionarea pieselor de schimb: stocarea de piese critice de uzură (etanșări, filtre etc.).
Verificare dublă: După întreținere majoră, două persoane trebuie să verifice starea echipamentului.
Raportare anormală: Dezactivați imediat echipamentul și raportați orice degradare a performanței.

4. Care sunt defectele comune ale echipamentelor CSSD?


Centrul central de aprovizionare pentru sterilizare (CSSD) este o linie importantă de apărare pentru controlul infecțiilor spitalicești. Stabilitatea funcționării echipamentului său este direct legată de calitatea sterilizării dispozitivelor medicale și de siguranța pacientului. În timpul lucrului efectiv, diferite echipamente CSSD pot funcționa defectuos din cauza uzurii mecanice, a funcționării necorespunzătoare sau a factorilor de mediu. Dacă nu este manipulat la timp, pot apărea consecințe grave. Acest articol va introduce în mod sistematic tipurile comune de defecțiuni, cauzele și metodele științifice de răspuns ale echipamentelor de bază CSSD.

(1) Defecțiuni tipice ale sistemelor de curățare și dezinfecție


Echipamentele de curățare și dezinfecție sunt prima verigă în fluxul de lucru CSSD. Eșecul acestuia duce adesea la eșecul ulterioare a sterilizării. Cea mai frecventă defecțiune este funcționarea anormală a brațului de pulverizare, care se manifestă prin blocarea rotației sau oprirea completă. Acest lucru se datorează, de obicei, depunerii pe termen lung a mineralelor în apa de înaltă presiune care blochează orificiul de pulverizare sau lipsei de lubrifiere a rulmentului care duce la creșterea rezistenței mecanice. În timpul funcționării efective, dacă brațul de pulverizare este considerat anormal, acesta trebuie oprit imediat și orificiul de pulverizare trebuie curățat cu un ac special. Dacă este necesar, lubrifiantul pentru rulmenți trebuie înlocuit. Cheia pentru prevenirea unor astfel de defecțiuni este stabilirea unui sistem regulat de întreținere. Se recomandă dezasamblarea și curățarea structurii de pulverizare în fiecare săptămână și efectuarea de întreținere profundă în fiecare trimestru.

O altă problemă comună este uscarea incompletă a echipamentului. Când se găsesc pete de apă pe suprafața sau lumenul instrumentului, este necesar să se concentreze asupra verificării stării de funcționare a elementului de încălzire și a vitezei ventilatorului de uscare. Cazurile din multe spitale au arătat că uscarea incompletă este adesea cauzată de acumularea de impurități, cum ar fi scamele pe filtrul conductei de aer, rezultând o circulație slabă a aerului cald. Prin urmare, curățarea lunară a filtrului conductei de aer ar trebui să fie un element standard de întreținere. Pentru instrumentele chirurgicale de urgență, un dulap de uscare de rezervă poate fi activat pentru utilizare de urgență, dar calibrarea temperaturii acesteia trebuie să fie precisă.

(2) Manipularea de urgență a defecțiunii echipamentului de sterilizare


Eșecul echipamentului de sterilizare este cel mai grav risc operațional al CSSD. Cea mai tipică defecțiune a sterilizatoarelor cu abur de înaltă presiune este anormalitatea sistemului de vid, care se manifestă sub formă de alarmă în etapa de vid sau eșec al testului Bowie-Dick. Această situație este cauzată în principal de contaminarea și deteriorarea uleiului pompei de vid, care își pierde funcția de lubrifiere și etanșare, sau de scurgeri în îmbinările conductelor de abur. Experiența a arătat că utilizarea aburului inferior (conținut prea mare de apă) va accelera deteriorarea pompei de vid. Când apare o defecțiune a vidului, poate fi utilizată temporar o procedură de sterilizare prin deplasare gravitațională, dar dimensiunea ambalajului instrumentului trebuie scurtată pentru a asigura efectul de penetrare a aburului.

Sistemul de sterilizare cu peroxid de hidrogen la temperatură joasă se confruntă adesea cu problema eșecului injecției cu sterilizant. S-a observat că atunci când umiditatea ambientală este prea mare (>70%RH), cartuşul de peroxid de hidrogen este predispus să absoarbă umezeala şi să cristalizeze, provocând blocarea parţială a liniei de injecţie. În acest moment, programul de spălare a conductelor încorporat în sistem ar trebui să fie executat de cel puțin 3 ori și trebuie înlocuit un nou lot de cartușe de sterilizare. Este de remarcat faptul că detectarea reziduurilor de peroxid de hidrogen trebuie să folosească hârtie de testare specială, iar cardurile obișnuite cu indicatori chimici nu pot reflecta cu exactitate cantitatea reziduală reală. Cea mai periculoasă situație a unui sterilizator cu oxid de etilenă este scurgerea de gaz. Deoarece oxidul de etilenă este cancerigen și prezintă riscul de explozie, odată ce se simte mirosul dulce unic sau iritația ochilor, planul de urgență trebuie activat imediat: evacuați oamenii pe o rază de 10 metri, opriți alimentarea și porniți sistemul de evacuare de urgență. Numai după ce ați utilizat un detector PID profesional pentru a confirma că concentrația este mai mică de 1 ppm, poate fi efectuată depanarea. Întreținerea de rutină a unui astfel de echipament ar trebui să acorde o atenție deosebită verificării integrității garniturii ușii. Orice crăpătură ușoară poate provoca scurgeri lente.

(3) Efectele în lanț ale defecțiunii echipamentelor auxiliare


Eșecul echipamentului de ambalare este adesea ușor de trecut cu vederea, dar poate provoca consecințe grave. O problemă tipică este că sigilantul termic se etanșează slab. Atunci când se constată că punga de ambalaj din hârtie și plastic este ușor de rupt sau există bule la etanșare, de obicei indică faptul că lama de încălzire a fost uzată (durata generală de viață este de 5.000 de etanșări) sau că senzorul de temperatură s-a deplasat. Soluția temporară este utilizarea benzii indicator de sterilizare pentru armarea manuală, dar testul de etanșare trebuie efectuat în același timp. Eșecul sistemului inteligent de trasabilitate se manifestă în principal ca eșec de scanare a codurilor de bare, care este cauzată în principal de contaminarea ferestrei de scanare sau de întreruperea comunicării software. În timpul întreținerii, trebuie verificată curățenia cititorului optic.

Defectarea sistemului de tratare a apei pure se manifestă ca o creștere bruscă a conductibilității apei produse. Practica arată că aproximativ 80% din cazuri sunt cauzate de perforarea membranei RO sau defectarea coloanei de rășină. În acest moment, este necesar să treceți imediat la rezervorul de rezervă și să efectuați un test de integritate a sistemului. Este de remarcat faptul că înlocuirea în timp util a filtrului de pretratare (cel puțin o dată pe lună) poate prelungi în mod eficient durata de viață a membranei RO.

(4) Strategie sistematică pentru managementul defecțiunilor


Stabilirea unui mecanism de răspuns pe trei niveluri este o metodă științifică pentru gestionarea defecțiunilor echipamentelor CSSD. Eșecurile de nivel 1 (cum ar fi blocarea brațului de pulverizare) pot fi rezolvate la fața locului de către operatori instruiți; defecțiunile de nivelul 2 (cum ar fi calibrarea senzorului) necesită intervenția inginerilor de echipamente; defecțiunile de nivelul 3 (cum ar fi scurgerile de sterilizant) trebuie să contacteze suportul tehnic profesionist al producătorului. Orice tratare a defecțiunii trebuie să înregistreze codul de eroare, timpul de apariție, măsurile de tratament și rezultatele verificării în detaliu. Aceste date sunt cruciale pentru optimizarea planurilor de întreținere preventivă. Trebuie remarcat faptul că orice defecțiune care implică vase sub presiune (cum ar fi sterilizatoarele cu abur) sau gaze toxice (cum ar fi oxidul de etilenă) trebuie să urmeze principiul „în primul rând siguranța”. Când există incertitudine cu privire la starea echipamentului, este mai bine să suspendați utilizarea decât să vă asumați riscuri. Se recomandă organizarea de exerciții de urgență simulate în fiecare trimestru, concentrându-se pe instruirea personalului cu privire la capacitatea de a interpreta rezultatele monitorizării biologice, deoarece acesta este standardul de aur pentru verificarea dacă defecțiunile echipamentelor afectează calitatea sterilizării. Prin gestionarea sistematică a defecțiunilor și întreținerea preventivă, fiabilitatea operațională a echipamentelor CSSD poate fi îmbunătățită semnificativ. Datele arată că spitalele care implementează planuri științifice de întreținere pot reduce rata defecțiunilor bruște ale echipamentelor cu mai mult de 60%. Acest lucru nu numai că asigură siguranța medicală, ci și reduce semnificativ riscul de întârzieri ale intervențiilor chirurgicale clinice cauzate de întreruperea echipamentului.

Lista defecțiunilor și soluțiilor comune ale echipamentelor CSSD:

Tip echipament Simptome comune de eșec Cauze posibile Măsuri de Urgență Recomandări de întreținere preventivă
Mașină de spălat-dezinfectare Brațul de pulverizare nu se rotește Orificiul de pulverizare înfundat/lagăr deteriorat/defecțiunea motorului Test de rotație manuală, utilizarea de urgență a echipamentului de rezervă Verificați orificiile de pulverizare săptămânal și lubrifiați rulmenții trimestrial
Sterilizator cu abur de înaltă presiune Nivelul de vid nu respectă standardele Contaminarea cu ulei a pompei de vid/scurgerea conductei/defecțiunea senzorului Treceți la procedura de sterilizare prin deplasare gravitațională Schimbați lunar uleiul pompei de vid
Sterilizator cu plasma cu peroxid de hidrogen Eșecul injecției de steril Cartușul nu este perforat/Linie blocată de cristale Înlocuiţi cartuşul şi efectuaţi procedura de spălare a liniei Testați injecția după fiecare schimbare a cartușului
Sterilizator cu oxid de etilenă Alarma de scurgeri de steril Conexiune la rezervor slăbită/conductă ruptă Evacuați imediat personalul și ventilați zona Instalați un sistem de detectare a scurgerilor
Echipamente de ambalare Bietele foci Uzura lamei/deriva senzorului de temperatură Întărire cu bandă artificială Verificați zilnic calitatea sigiliului cu pungi de testare
Sistem de tratare a apei Conductivitate crescută a apei produsului Deteriorarea membranei RO/defecțiunea coloanei de rășină Trecerea la rezervorul de apă de rezervă Săptămânal water quality testing
Incubator de biomonitorizare Fluctuația temperaturii culturii Modul de încălzire Îmbătrânire/Drift senzor de temperatură Treceți la testarea de laborator terță parte Lunar Verification with a Standard Thermometer

Principii generale de depanare:
Întrerupeți imediat utilizarea: Întrerupeți imediat utilizarea dacă apare o defecțiune care afectează calitatea sterilizării.
Răspuns gradat:
Defecțiuni primare (de exemplu, blocarea brațului de pulverizare): tratate de către managerul de echipament al departamentului.
Defecțiuni intermediare (de exemplu, deviația senzorului): Contactați inginerul producătorului.
Defecțiuni de nivel înalt (de exemplu, scurgeri de agent de sterilizare): Activați planul de urgență.

Considerații speciale:
Scurgeri de oxid de etilenă: utilizați un detector dedicat (cum ar fi un detector PID) pentru a confirma concentrațiile sigure.
Declanșarea supapei de siguranță a sterilizatorului cu abur: Trebuie inspectat de autoritățile de reglementare a echipamentelor speciale înainte de reactivare.
Rezidu de peroxid de hidrogen: Utilizați o bandă de testare dedicată pentru a testa concentrația reziduală din cameră (ar trebui să fie <1 ppm).

5. Întrebări frecvente despre dispozitivele CSSD


Î1: Ce ar trebui să fac dacă brațul de pulverizare al mașinii de spălat-dezinfectare nu se rotește?
Cauze posibile: Găuri de pulverizare înfundate, rulmenți deteriorați, defecțiune a motorului.
Soluție:
Opriți imediat mașina, verificați dacă găurile de pulverizare sunt înfundate și curățați-le cu un ac fin.
Verificați lagărele pentru epuizare sau deteriorare a uleiului și înlocuiți dacă este necesar.
Dacă motorul este defect, contactați un inginer pentru reparații.
Măsuri preventive: Curățați brațele pulverizatoare săptămânal și lubrifiați rulmenții trimestrial.

Î2: Mai există pete de apă pe instrumente după curățare?
Cauze posibile: defecțiune a funcției de uscare, element de încălzire deteriorat sau defecțiune a senzorului de umiditate.
Soluție:
Verificați dacă ventilatorul de uscare funcționează corect.
Testați rezistența elementului de încălzire pentru a confirma că este ars.
Utilizați temporar echipament de uscare de rezervă sau efectuați uscarea manuală.
Măsuri preventive: Testați lunar funcția de uscare și curățați periodic filtrele conductelor de aer.

Î3: Nivelul de vid din autoclavă nu atinge nivelul specificat?
Cauze posibile: contaminarea uleiului pompei de vid, scurgeri de conducte sau conținut excesiv de apă în abur.
Soluție:
Înlocuiți uleiul pompei de vid (recomandat lunar).
Verificați etanșările țevilor și reparați eventualele scurgeri. Treceți temporar la sterilizarea prin deplasare gravitațională.
Măsuri preventive: Verificați zilnic calitatea aburului și întrețineți regulat sistemul de vid.

Î4: Eșecul sterilizării cu plasmă cu peroxid de hidrogen?
Cauze posibile: injectare eșuată de sterilizant, uscare insuficientă a instrumentelor, umiditate excesivă în cameră.
Soluție:
Efectuați o procedură de spălare a conductei și înlocuiți cartușul.
Prelungiți timpul de uscare a instrumentului (cel puțin 30 de minute).
Asigurați-vă că umiditatea ambientală este ≤ 60% RH.
Măsuri preventive: calibrați regulat senzorul de concentrație de peroxid de hidrogen.

Î5: Cât de des ar trebui întreținut echipamentul CSSD?
Frecventa recomandata:
Zilnic: curățarea suprafețelor și inspecția funcțională.
Săptămânal: curățarea filtrului și testarea calității apei.
Lunar: calibrarea senzorului și inspecția sigiliului.
Anual: inspecție vas sub presiune și întreținere completă.

Î6: Care sunt procedurile de urgență în cazul defecțiunii echipamentului?
Pași:
Dezactivați imediat echipamentul defect și activați echipamentul de rezervă.
Înregistrați codul de eroare și simptomele și contactați un inginer.
Reprocesează sau rechema echipamentul afectat. Notă: Când sunt implicate vase sub presiune sau gaze toxice, siguranța personală este prioritatea.