Acasă / Știri / Știri din industrie / „Triunghiul de fier” al chirurgiei minim invazive: trocare, capsoare și sisteme de ligatură
Știri

„Triunghiul de fier” al chirurgiei minim invazive: trocare, capsoare și sisteme de ligatură

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Știri din industrie

1. Cele trei instrumente de bază ale chirurgiei minim invazive: trocare, capsatoare și sisteme de ligatură


(1). trocare: o tehnologie de acces cheie pentru chirurgia minim invazivă


Pe măsură ce chirurgia modernă trece de la chirurgia deschisă tradițională la tehnicile minim invazive, trocarele, ca instrumente de bază pentru stabilirea accesului chirurgical, joacă un rol fundamental și de neînlocuit. Acest dispozitiv medical sofisticat deschide o „uşă minim invazivă” către cavităţile corpului pentru chirurgi, reducând la minimum traumatismele tisulare, schimbând fundamental conceptul şi practica accesului chirurgical.

În ceea ce privește principiul său de funcționare, sistemul trocar utilizează un proces în trei etape: „punctură-expansiune-fixare”. Structura sa de bază constă din două componente principale: un ac ascuțit de perforare și o teacă goală care îl înconjoară. Pe măsură ce acul pătrunde în diferitele straturi ale peretelui abdominal la unghiuri și forță controlate cu precizie, vârful său teșit special proiectat separă în mod eficient fibrele musculare, mai degrabă decât separă. Această tehnică de „disecție contonată” minimizează semnificativ leziunile vasculare și nervoase. După puncție, acul este retras cu grijă, lăsând teaca ca un canal de lucru stabil. Acest canal, de obicei de numai 5-12 mm în diametru, poate găzdui o varietate de instrumente chirurgicale, inclusiv lentile endoscopice, prinderi și cârlige de electrocoagulare. Trocarele moderne, mai avansate de vizualizare, integrează, de asemenea, micro-camere și sisteme de iluminare cu LED, permițând ghidarea imaginii în timp real pentru „ceea ce vedeți este ceea ce introduceți”, minimizând riscul de inserare oarbă.

În ceea ce privește caracteristicile tehnice ale produsului, sistemele de trocare moderne demonstrează o inovație inginerească remarcabilă. Cel mai notabil progres este designul integrat cu mai multe canale. Prin integrarea a trei până la cinci canale de lucru independente într-o singură teacă principală, acest lucru nu numai că evită efectul de „brânză elvețiană” asociat cu mai multe incizii, ci și îmbunătățește semnificativ eficiența chirurgicală. Sistemul de etanșare rezistent la scurgeri utilizează o structură unică a membranei valvei din silicon care menține dinamic presiunea pneumoperitoneului stabilă în timpul introducerii și scoaterii instrumentului, ceea ce este crucial pentru menținerea câmpului vizual în timpul intervenției chirurgicale laparoscopice. Pentru a răspunde nevoilor specifice ale diferitelor intervenții chirurgicale, diametrele trocarului variază de la 3 mm pentru pediatrie până la 15 mm pentru canale de instrumente specializate. De remarcat sunt trocarele inteligente cu funcție de memorie. Materialul învelișului își ajustează automat duritatea în funcție de schimbările de temperatură a corpului, asigurând rigiditatea necesară în timpul puncției în timp ce se înmoaie în mod corespunzător în timpul permanenței pentru a reduce presiunea susținută a țesuturilor.

În practica clinică, valoarea trocarelor se reflectă în dimensiuni multiple. În timpul abordării chirurgicale, tehnologia trocarului poate reduce afectarea țesutului peretelui abdominal cu aproximativ 70% în comparație cu inciziile deschise tradiționale, ceea ce este crucial pentru păstrarea integrității și funcției peretelui abdominal. De exemplu, în timpul colecistectomiei, microcanalul creat folosind un trocar a redus scorurile durerii postoperatorii cu peste 50% și a accelerat revenirea la mers cu două zile. În timpul procedurii chirurgicale, sistemul de trocar cu mai multe canale permite echipei chirurgicale să realizeze o adevărată „colaborare cu mai multe mâini”, permițând chirurgului, asistentului și titularului lunetei să își opereze instrumentele simultan, fără a interfera unul cu celălalt. Această eficiență sporită de colaborare a redus timpul de operare al intervențiilor chirurgicale complexe, cum ar fi gastrectomia radicală, cu o medie de 40%. Pentru aplicații în populații specializate, cum ar fi pacienții obezi, trocarele extinse abordează provocările tehnice generate de grosimea peretelui abdominal. Designul lor unic de expansiune a țesuturilor evită în mod eficient evaluarea greșită a „rezistenței false” în timpul puncției.

Dintr-o perspectivă mai largă, progresele în tehnologia trocarelor au condus în mod direct dezvoltarea unor proceduri inovatoare, cum ar fi NOTES (Chirurgia endoscopică transluminală cu orificiu natural) și chirurgia laparoscopică cu un singur port. Aceste tehnologii inovatoare redefinesc limitele chirurgiei minim invazive. Trocarele, ca soluții fundamentale de acces, rămân cruciale, oferind o mai mare adaptabilitate și inovație în cadrul acestei noi paradigme chirurgicale. Este previzibil că, cu sprijinul roboților chirurgicali inteligenți și al sistemelor de navigație cu realitate mixtă, trocarele vor continua să servească drept tehnologie de bază pentru chirurgia minim invazivă, oferind chirurgilor soluții de acces chirurgical mai sigure, mai precise și mai convenabile.

(2) Capsatoare chirurgicale


În lunga istorie a dezvoltării tehnologiei chirurgicale, invenția capsatoarelor a transformat sutura manuală tradițională într-un dispozitiv medical cu operare de precizie mecanizată, care nu numai că a redefinit standardele tehnice de închidere a țesuturilor, ci și a schimbat profund dimensiunea de timp și dimensiunea calității operațiilor chirurgicale. De la anastomoza gastrointestinală la reconstrucția vasculară, de la chirurgia cardiotoracică la chirurgia ginecologică, capsatoarele, cu înțelepciunea mecanică unică și precizia inginerească, oferă chirurgilor soluții de sutura care depășesc limitele mâinilor umane.

Principiul de funcționare al capsatorului întruchipează fuziunea perfectă a biomecanicii și ingineriei mecanice. Când chirurgul plasează țesutul care urmează să fie anastomozat între fălcile capsatorului și apasă pe trăgaci, o serie de legături mecanice precise sunt imediat implementate. Placa de împingere încorporată împinge capsele de sutură preîncărcate cu o forță constantă. După ce pătrund în țesut, aceste capse metalice special concepute întâmpină rezistența suportului de capse și se îndoaie într-o formă normală B, obținând astfel închiderea uniformă a țesutului. În același timp, lama de tăiere încorporată se deplasează înainte sincron, completând tăierea îngrijită a țesutului în centrul liniei de sutură, realizând operația integrată de „sutură-tăiere”. Întregul proces este finalizat în doar 0,3 secunde, dar poate obține uniformitate și fiabilitate care sunt dificil de realizat cu sutura manuală. Capsatoarele electrice moderne fac un pas mai departe. Acționate de un micromotor, ele controlează digital forța și viteza de tragere. Combinate cu un senzor de presiune care oferă feedback în timp real asupra grosimii țesutului, acestea ajustează automat presiunea de închidere la intervalul optim de 30-50 N/cm², evitând compresia excesivă a țesuturilor sau închiderea incompletă.

Din punct de vedere tehnic, sistemele de capsare contemporane au evoluat într-o platformă tehnologică foarte specializată. Descoperirile în știința materialelor au permis capsatoarelor să evolueze de la un singur aliaj de titan la o gamă largă de opțiuni, inclusiv acid polilactic absorbabil și aliaj cu memorie de formă nichel-titan, pentru a satisface nevoile diferitelor etape de vindecare. Designul inteligent al capsatorului folosește un sistem cu coduri de culori pentru a identifica în mod intuitiv gama adecvată de înălțimi ale picioarelor capsei (de la 2,0 mm la 4,8 mm), prevenind scurgerile anastomotice cauzate de utilizarea greșită. Introducerea tehnologiei capului articulat oferă capsatoarelor 60° de oscilație, permițând operarea în mai multe unghiuri în spații chirurgicale restrânse. Și mai demne de remarcat sunt noua generație de capsatoare cu capacități de detectare a țesuturilor. Prin monitorizarea impedanței și măsurarea grosimii, aceștia pot identifica automat tipul de țesut și pot recomanda strategia optimă de sutură, coborând semnificativ bariera tehnică pentru chirurgii începători. În intervențiile chirurgicale specializate, cum ar fi gastrectomia cu mânecă, designul cu capse eșalonate pe trei rânduri oferă siguranță suplimentară, menținând riscul de scurgere sub 1%.

Rolul și valoarea capsatoarelor în practica clinică se reflectă în multiple aspecte. În ceea ce privește eficiența chirurgicală, de exemplu, utilizarea unui capsator pentru anastomoza intestinală în timpul rezecției anterioare joase pentru cancerul rectal economisește în medie 25 de minute în comparație cu sutura manuală tradițională, care este de o importanță semnificativă pentru operațiile lungi și complexe. In ceea ce priveste calitatea chirurgicala, sutura standardizata asigurata de capsatoare distribuie uniform tensiunea anastomotica, reducand semnificativ incidenta stenozei postoperatorii. Datele arată că în esofagogastrostomii, sutura mecanică reduce incidența scurgerilor anastomotice de la 8% cu sutura manuală la 2,5%. Compresia blândă și uniformă oferită de capsatoare oferă avantaje unice pentru tratarea țesuturilor delicate precum parenchimul pulmonar și pancreasul, reducând incidența scurgerilor de aer cu 60% în timpul lobectomiei. În intervențiile chirurgicale pentru pacienții obezi, capsatoarele depășesc provocările tehnice prezentate de straturile groase de țesut adipos, asigurând închiderea fiabilă a țesutului de toată grosimea, sarcină dificil de realizat cu sutura manuală.

Odată cu progresul continuu al tehnologiei, capsatoarele devin din ce în ce mai inteligente și mai precise. Adoptarea pe scară largă a chirurgiei asistate de robot a dat naștere unei noi generații de capsatoare inteligente. Aceste dispozitive integrează datele CT preoperatorii pentru a calcula automat pozițiile și unghiurile optime de sutură. Capsatoarele experimentale asistate cu bio-clei au început testele clinice, eliberând bio-clei absorbabil la ardere pentru a spori și mai mult rezistența inițială de închidere. Nanotehnologia a permis ca suprafața capselor de sutură să fie încărcată cu antibiotice sau factori de creștere, realizând funcții duble de anti-infectie și vindecare. În domeniul chirurgiei la distanță, capsatoarele inteligente activate cu 5G permit proceduri precise sub îndrumarea de la distanță în timp real, aducând beneficii zonelor cu acces inegal la resursele medicale. Progresele în tehnologia capsatoarelor nu numai că au transformat procedurile sălii de operație, dar au și avut un impact profund asupra managementului general perioperator. Sutura mecanică standardizată scurtează timpul chirurgical și reduce expunerea la anestezie; calitatea fiabilă a anastomozei reduce ratele de complicații și scurtează șederea în spital; iar prelucrarea precisă a țesuturilor atenuează durerea postoperatorie și accelerează recuperarea funcțională. Aceste beneficii combinate au făcut din capsatoare un suport tehnic indispensabil pentru conceptul modern de recuperare îmbunătățită după intervenție chirurgicală (ERAS).

(3) Sistem de ligare: „blocarea de siguranță” a managementului vascular


În operațiile chirurgicale, tehnologia ligaturii vasculare a fost întotdeauna veriga cheie care determină succesul sau eșecul operației. De la legarea antică a firului de mătase până la apariția sistemelor moderne de legare inteligente, această operațiune de bază a suferit o transformare tehnologică. Ca componentă de bază a chirurgiei minim invazive, sistemul de ligatură contemporan a ridicat abilitățile chirurgicale de bază ale managementului vascular la un nivel fără precedent. În diverse intervenții chirurgicale, cum ar fi rezecția cancerului hepatic, operația tiroidiană și rezecția gastrointestinală, aceste dispozitive sofisticate cu un luciu metalic sau materiale polimerice transparente remodelează experiența operațională a chirurgului și calitatea postoperatorie a pacientului.

Principiul de funcționare al sistemului de ligatură întruchipează practica perfectă a conceptului de hemostază multimodală. Sistemul de ligatură adoptă de obicei un mecanism de acțiune dublă de „închidere mecanică a energiei de compresie” pentru a obține ocluzia permanentă a vasului de sânge prin sinergia metodelor fizice și chimice. Când chirurgul plasează vasul de sânge între fălcile instrumentului de ligatură și activează dispozitivul, clema de titan preinstalată sau clema de polimer absorbabil va îmbrățișa vasul de sânge cu presiune constantă. Structura sa dentară special concepută poate genera o forță de reținere de până la 15 Newtoni pentru a asigura o potrivire strânsă pe peretele vasului de sânge. În același timp, sistemul integrat de electrocoagulare de înaltă frecvență furnizează un curent precis de 300-500kHz, denaturând și topind colagenul din peretele vasului, creând o etanșare biologică pe lângă tăierea mecanică. Această tehnică de ligatură compozită este potrivită în special pentru artere și vene cu un diametru mai mic de 7 mm. Fiabilitatea sa este deosebit de remarcabilă la pacienții care primesc tratament anticoagulant, iar rata de sângerare postoperatorie poate fi menținută sub 0,4%. Un sistem mai avansat de ligatură activat cu ultrasunete îmbunătățește și mai mult siguranța, oferind feedback în timp real asupra gradului de închidere a vasului, evitând astfel carbonizarea țesuturilor cauzată de electrocoagularea excesivă.

În ceea ce privește selecția materialelor, aliajul de titan de calitate medicală rămâne curentul principal datorită biocompatibilității sale excelente. Cu toate acestea, utilizarea materialelor absorbabile, cum ar fi acidul poli(lactic-co-glicolic) (PLGA) abordează problemele artefactelor asociate cu clemele metalice în timpul examinărilor imagistice. Aceste materiale inteligente se degradează treptat în 60-90 de zile, asigurând o ocluzie fiabilă în timpul perioadei de vindecare, evitând în același timp reținerea permanentă a corpurilor străine. În ceea ce privește ergonomia, designul capului de clemă rotativ permite funcționarea la 360°, eliminând limitările unghiului instrumentului atunci când accesați vase adânci și înguste. Tehnologia pre-încărcată a revistei multi-shot reduce timpul de înlocuire a clemei la 3 secunde, îmbunătățind semnificativ eficiența chirurgicală. În special, sistemul inteligent de ligatură cu presiune de autoreglare, ai cărui microsenzori încorporați ajustează automat forța de strângere în funcție de diametrul vasului și grosimea peretelui, a redus rata de leziuni recurente ale nervului laringian de la 3,2% cu metodele tradiționale la 0,7% în chirurgia tiroidiană. Introducerea tehnologiei de etichetare fluorescentă abordează provocarea urmăririi imaginilor postoperatorii. Mediile de contrast care conțin bariu sau iod le permit chirurgilor să identifice clar poziția clipului pe radiografii sau tomografii.

În practica clinică, inovațiile în sistemele de ligatură au adus îmbunătățiri multidimensionale calității chirurgicale. În chirurgia hepatobiliară, utilizarea bisturiilor cu ultrasunete combinată cu sisteme inteligente de ligatură a redus pierderile medii de sânge în timpul rezecției hepatice de la peste 500 ml la mai puțin de 150 ml, îmbunătățind semnificativ siguranța chirurgicală. În chirurgia anevrismului vascular, clemele vasculare anti-alunecare depășesc provocările fluxului sanguin de înaltă presiune, rezultând o rată de eșec a clipului de mai puțin de 0,1%. Utilizarea sistemelor de ligatură absorbabile în chirurgia sânilor și disecția ganglionilor limfatici a redus semnificativ senzația postoperatorie de corp străin și a îmbunătățit calitatea vieții pacienților. Apariția sistemelor de ligatură controlate magnetic pe platformele chirurgicale robotizate abordează libertatea limitată de mișcare a instrumentelor tradiționale, permițând disecția vasculară mai precisă prin controlul câmpului magnetic de la distanță. Chiar și în intervențiile chirurgicale de urgență, dispozitivele de ligatură hemostatică rapidă pot realiza controlul de urgență al vaselor majore în 30 de secunde, cumpărând timp prețios pentru eforturile de salvare.

2. Puncte de intretinere pentru trocare, capsatoare si sisteme de ligatura

În Centrul Central de Aprovizionare pentru Sterilizare (CSSD), trocarele, capsatoarele și sistemele de ligatură sunt instrumentele de bază pentru chirurgia minim invazivă. Starea lor de performanță afectează direct siguranța chirurgicală și prognosticul pacientului. Pentru a asigura utilizarea pe termen lung și fiabilă a acestor instrumente de precizie, trebuie stabilit un sistem științific de management al întreținerii.

(1) Puncte de întreținere pentru trocare


1). Curățare și inspecție zilnică
Perforați miezul acului: Imediat după fiecare utilizare, utilizați o perie moale pentru a îndepărta reziduurile de țesut, concentrându-vă pe curățarea teșitului vârfului acului pentru a preveni uscarea sângelui și înfundarea orificiului de pulverizare. Ar trebui să fie plasat separat în timpul curățării cu ultrasunete pentru a preveni coliziunile care cauzează ondularea lamei. Canalul mantalei: Folosiți o perie specială pentru a curăța bine canalul de lucru și verificați dacă supapa de etanșare cu silicon este deteriorată (scurgerile vor îngreuna întreținerea pneumoperitoneului). Componenta de vizualizare: trocarul cu o cameră trebuie șters ușor cu un tampon cu alcool pentru a evita zgârierea stratului optic.

2) Testare funcțională
Test de etanșare: După asamblare, injectați aer și scufundați-l în apă pentru a observa dacă există bule și pentru a asigura etanșeitatea (mentineți o presiune de 15 mmHg timp de cel puțin 1 minut).
Permeabilitate multicanal: introduceți secvențial instrumente simulate de diferite diametre pentru a testa rezistența uniformă pe fiecare canal.

3) Întreținere profundă regulată
Lubrificarea rulmenților: Dezasamblați componentele rotative trimestrial și aplicați unsoare siliconică de calitate medicală (cum ar fi Dow Corning® 360) pentru a preveni lipirea brațului de pulverizare.
Inspecția integrității materialului: Folosiți o lupă pentru a inspecta suprafața mantalei pentru fisuri, în special zonele de concentrare a tensiunilor de pe tecile reutilizabile.

4) Precauții speciale
Trocare de unică folosință: Reutilizarea este strict interzisă. Verificați ca bariera sterilă a ambalajului să fie intactă înainte de utilizare.
Trocare electrice: Curățați lunar contactele bateriei cu etanol anhidru pentru a preveni oxidarea și alimentarea instabilă.

(2) Puncte de întreținere ale capsatoarelor


1). Tratament postoperator imediat
Îndepărtarea reziduurilor din cartuşul cu capse: Dezasamblaţi imediat cartuşul cu capse după ardere şi folosiţi un cârlig pentru a îndepărta capsele nearse sau fragmentele de ţesut pentru a preveni blocarea cheagurilor de sânge ale traseului capselor. Curățarea capului articulațiilor: Folosiți un pistol cu ​​apă de înaltă presiune pentru a clăti spațiul de articulație și uscați-l cu un pistol cu ​​aer pentru a preveni umiditatea reziduală să provoace rugină pe piesele metalice.

2). Calibrarea componentelor cheie
Testul presiunii de închidere: Folosiți hârtie sensibilă la presiune (cum ar fi Fuji® Prescale) pentru a detecta distribuția presiunii maxilarului în fiecare lună. Dacă abaterea depășește 15%, trebuie returnată la fabrică pentru ajustare. Ascuțirea lamei de tăiere: utilizați în mod regulat materiale de testare (cum ar fi folie de silicon) pentru a evalua netezimea tăierii. Înlocuiți lama când rezistența crește semnificativ.

3). Întreținerea sistemului electric
Gestionarea bateriei: Reîncărcați după descărcarea completă (pentru a evita „efectul de memorie”). Capacitatea va scădea la 80% după un ciclu de viață de aproximativ 300 de ori. Întreținerea motorului: Inginerul producătorului va verifica uzura periei de cărbune la fiecare șase luni pentru a preveni ca viteza instabilă să afecteze calitatea suturii.

4). Cerințe de depozitare
Magazin pentru unghii nedeschis: Depozitați într-un mediu cu umiditate <60%. Fluctuațiile excesive de temperatură vor determina hidroliza materialului absorbabil al unghiilor.
Corpul dispozitivului: Depozitați într-o poziție suspendată pentru a evita presiunea puternică pentru a preveni deformarea fălcilor și provocarea închiderii incomplete.

(3) Puncte de întreținere a sistemului de ligatură


1). Specificații generale de curățare
Curățarea canelurii de ghidare a clemei: Utilizați un fir de oțel fin pentru a curăța șina de împingere a clemei după fiecare utilizare, pentru a vă asigura că nu există crusta de sânge sau reziduuri de țesut.
Întreținerea contactului de electrocoagulare: Folosiți șmirghel fin (2000 mesh) pentru a șlefui ușor stratul de oxid pentru a menține eficiența conducției curente.

2). Verificare funcțională
Testul forței de prindere: Folosiți un tensiometru standard pentru a măsura forța de prindere a clemei în fiecare săptămână. Clema de titan ar trebui să mențină o forță de închidere de ≥10N timp de 72 de ore.
Test de performanță de izolație: Pentru pensele de ligatură cu funcție de electrocoagulare, rezistența de izolație a mânerului trebuie testată cu un megaohmmetru (>100MΩ).

3) Întreținere specială pentru clemele absorbabile
Controlul umidității: Clipurile PLGA neutilizate trebuie depozitate într-o cutie de desicare (conținând desicant cu silicagel). Absorbția umidității accelerează degradarea.
Gestionarea datei de expirare: respectați cu strictețe principiul „primul intrat, primul ieșit”. Clipurile expirate pot cauza închiderea incompletă.

4) Protecție de precizie a componentelor
Senzor de presiune: Evitați contactul cu obiecte dure din zona de detectare. Calibrați în 6 luni.
Mecanism de rotație: Aplicați o cantitate mică de lubrifiant pentru instrumente (cum ar fi Triflow®) lunar pentru a menține o rotație lină la 360°.

Principii generale de întreținere
Compatibilitate cu sterilizarea:
Trocarele sunt autoclavabile (sterilizare la 134°C), dar componentele motorizate ale capsatoarelor sunt potrivite doar pentru sterilizarea la temperatură joasă cu oxid de etilenă sau peroxid de hidrogen.
Criterii de avertizare de deteriorare:
Întrerupeți imediat utilizarea dacă pe suprafața dispozitivului este detectată o adâncime a zgârieturii > 0,1 mm sau o slăbire a îmbinării > 0,5 mm.
Cerințe de trasabilitate a documentelor:
Înregistrați numărul de serie al dispozitivului, detaliile de întreținere și datele de testare pentru fiecare sesiune de întreținere și păstrați-le timp de cel puțin 5 ani.

Tabel de comparație a punctelor de întreținere pt trocare, capsatoare și sisteme de ligatură:

Articole de întreținere Trocar Capsator Sistem de ligare
Curatenie zilnica - Miezul acului: Îndepărtați reziduurile cu o perie moale și curățați cu ultrasunete pentru a preveni coliziunile. - Scoateți cartușul cu capse pentru a îndepărta țesutul rezidual. - Curățați șina de împingere a clemei cu un fir.
- Teaca: Curățați canalul cu o perie dedicată. - Spălați golul de îmbinare cu un jet de apă de înaltă presiune. - Lustruiți contactele de electrocoagulare cu șmirghel fin.
- Lentila optică: ștergeți cu un tampon cu alcool. -Uscați cu un pistol pneumatic. - Curățați mecanismul de rotație.
Testare funcțională - Test de etanșeitate (15 mmHg timp de 1 minut) - Test de presiune de închidere (hârtie sensibilă la presiune) - Testul fortei de prindere ( 10 N timp de 72 de ore)
- Test de patentare multicanal - Evaluarea ascuțitului lamei de tăiere (test cu membrană de silicon) - Test de izolare (rezistenta >100 M Ω )
Lubrifiere și întreținere - Aplicați unsoare siliconică medicală pe rulmenți trimestrial. - Aplicați lubrifiant pe articulații lunar. - Aplicați lunar o cantitate mică de lubrifiant pe mecanismele rotative.
-Preveniți griparea pieselor rotative. - Inspectați periile de cărbune ale componentelor motorului (șase luni). - Protejați senzorii de presiune împotriva contactului.
Inspecția materialelor - Inspecție cu lupă pentru fisuri ale tecii - Inspecția deformării fălcilor (dezactivată dacă distanță > 0,5 mm) - Integritatea dintelui clip de titan
- Test de integritate a supapei de etanșare - Evaluarea uzurii cartușului - Clip absorbabil pentru controlul umidității (umiditate <60%)
Managementul sterilizării - Temperatură ridicată și autoclavabil (134 ° C) - Componentele electrice trebuie sterilizate numai la temperaturi scăzute (EO/H O ) - Clipurile din titan pot fi sterilizate la temperaturi ridicate
- Componentele optice trebuie ținute departe de dezinfectanții corozivi - Cartușele trebuie ambalate și sterilizate separat - Clipurile absorbabile trebuie ținute departe de temperaturi ridicate (<60 ° C)
Cerințe de depozitare - Tecile trebuie agățate vertical pentru a preveni deformarea - Depozitați componentele electrice departe de umiditate - Clipurile absorbabile trebuie depozitate într-un desicant
- Trocarele de unică folosință nu trebuie refolosite - Mentineti o temperatura constanta (20-25 ° C) și departe de lumină - Stocați dispozitivele live cu alimentarea deconectată

Principii generale de întreținere
Standard de deteriorare: Întrerupeți imediat utilizarea dacă suprafața zgârie > 0,1 mm sau apare o defecțiune.
Urmărirea documentelor: Înregistrați numărul de serie, detaliile de întreținere și datele de testare pentru ≥5 ani.
Instruirea personalului: Operatorii trebuie să treacă o evaluare de întreținere specializată.

3.Care sunt defectele comune ale trocarelor, capsatoarelor și sistemelor de ligatură?


(1) Depanare și soluții pentru ace de trocar


Ca instrument crucial pentru stabilirea accesului chirurgical, defecțiunile acului de trocar pot afecta direct procedura chirurgicală. Cea mai frecventă problemă este blocarea lumenului acului, cauzată de obicei de resturile de țesut sau de cheaguri, rezultând o rezistență crescută în timpul inserției sau dificultăți în curgerea fluidului. În astfel de cazuri, încetați imediat utilizarea, îndepărtați ușor blocajul cu un fir de ghidare de 0,4 mm și verificați dacă vârful acului nu este deteriorat. O problemă mai gravă este eșecul etanșării tecii, ceea ce duce la dificultăți de menținere a pneumoperitoneului și la o vedere chirurgicală instabilă. Acest lucru se întâmplă adesea din cauza îmbătrânirii sigiliului din silicon sau a deteriorării din cauza perforațiilor repetate.  Un test de scurgere cu aer și apă poate identifica locația scurgerii. Deteriorările minore pot fi reparate temporar cu silicon de calitate medicală, dar deteriorarea gravă necesită înlocuirea întregii componente de etanșare.

Defecțiunile sistemului de imagistică în acele trocare vizuale sunt, de asemenea, semnificative. Problemele comune includ aburirea lentilelor, imaginile neclare sau iluminarea anormală. Acestea sunt de obicei cauzate de curățarea necorespunzătoare a lentilelor sau de degradarea sursei de lumină LED. Folosiți hârtie specializată pentru curățarea lentilelor și etanol anhidru; evitați utilizarea tifonului obișnuit. Pentru probleme de iluminare, verificați conexiunea prin fibră optică; înlocuiți modulul sursei de lumină dacă este necesar. Defecțiunile acționării motorului la acele trocaruri motorizate se manifestă ca forță de introducere inconsecventă sau intermitentă, adesea din cauza contactelor oxidate ale bateriei sau a periilor uzate ale motorului. Curățați în mod regulat contactele cu un detergent electronic și efectuați întreținerea profesională a motorului la fiecare șase luni.

(2) Analiza defecțiunilor comune ale capsatoarelor

Defecțiunile capsatorului pot duce la complicații intraoperatorii grave. Cea mai periculoasă defecțiune este tragerea incompletă, care se manifestă prin faptul că unele capse din cartușul de capse nu se formează corect. Acest lucru este cauzat de obicei de împingătorul de capse blocat sau de țesutul prea gros și depășind sarcina instrumentului. Odată ce se întâmplă acest lucru, nu forțați o a doua tragere și păstrați o marjă de siguranță de cel puțin 2 mm pentru a reîncărca cartuşul cu capse. Formarea slabă a capselor este o altă problemă comună, care se manifestă prin curbură neregulată sau lungime inconsecventă a piciorului capsei în formă de B. Acest lucru este cauzat în principal de uzura suportului de capse sau de deviația de calibrare a instrumentului. Calitatea formării trebuie verificată prin testarea materialelor. Dacă abaterea depășește 15%, este necesară o calibrare profesională.

Defecțiunea sistemului electronic al capsatoarelor electrice este deosebit de complexă. Întreruperea bruscă a alimentării bateriei poate cauza întreruperea tragerii. În acest caz, ar trebui să fie disponibil un dispozitiv manual de declanșare de urgență. Mai insidioasă este deriva senzorului de presiune, care va provoca o presiune anormală de închidere și va crește riscul de deteriorare a țesuturilor. Se recomandă calibrarea cu un tester de presiune standard în fiecare lună. Dacă eroarea depășește 10%, aceasta trebuie returnată la fabrică pentru reparație. Slăbirea capului articulației este o defecțiune mecanică tipică după o utilizare îndelungată, care se manifestă printr-un spațiu de balansare de peste 0,5 mm între fălci, ceea ce va afecta serios precizia suturii. Ansamblul rulmentului rotativ trebuie înlocuit la timp.

(3) Moduri de eșec și depanare ale sistemului de ligatură


Fiabilitatea sistemului de ligatură afectează în mod direct hemostaza în timpul intervenției chirurgicale. Prinderea incompletă este cea mai frecventă defecțiune mecanică, manifestată prin faptul că clampa vasculară nu reușește să ocludeze complet vasul. Acest lucru se datorează de obicei uzurii mecanismului de împingere al clemei sau diametrului vasului care depășește domeniul nominal al dispozitivului. Soluția este să adăugați imediat o altă clemă hemostatică proximal și să verificați dacă există resturi de țesut în șanțul clemei. Mai periculoasă este detașarea clemelor, care apare adesea la manipularea vaselor de înaltă presiune. Acest lucru este legat de defecte de proiectare ale mecanismului anti-alunecare sau unghi necorespunzător de operare. Selectarea unei cleme vasculare cu dintări bidirecționale anti-alunecare poate reduce acest risc.

Eșecul funcției de electrocoagulare este o problemă majoră cu sistemele de ligatură combinate. Se manifestă ca aderență severă a țesuturilor fără coagulare eficientă, cauzată de obicei de oxidarea contactelor de electrocoagulare sau de ieșire instabilă a curentului. Întreținerea regulată a contactelor cu grăsime conductivă și verificarea integrității circuitului cu ajutorul unui tester de impedanță sunt cruciale. Degradarea prematură a clemelor absorbabile este un mod de eșec specific, caracterizat printr-o scădere rapidă a rezistenței clemei la scurt timp după intervenție chirurgicală. Acest lucru este adesea legat de umiditatea excesivă în timpul depozitării; controlul strict al umidității din depozit sub 60% și testarea periodică a proprietăților mecanice ale clemelor sunt esențiale.

(4) Strategii preventive pentru eșecurile comune


Problema defectării etanșării, comună tuturor celor trei tipuri de dispozitive, necesită o atenție specială. Fie că este vorba de pierderea etanșeității la aer în acul canulei, de îmbătrânirea sigiliului rezistent la praf din dispozitivul de sutură sau de deteriorarea performanței impermeabile a sistemului de ligatură, toate pot duce la pătrunderea agentului de sterilizare și la coroziune internă. Se recomandă efectuarea trimestrială a testelor de performanță a etanșării și utilizarea lubrifianților pe bază de silicon pentru a prelungi durata de viață a etanșărilor. O altă problemă comună este scăderea preciziei din cauza uzurii mecanice, care necesită verificarea periodică a performanței folosind dispozitive standard de testare și un program cuprinzător de întreținere preventivă.
Defecțiunile sistemului electronic în dispozitivele medicale pot varia de la umiditate pe plăcile de circuite până la erori de program. Acest lucru necesită ca CSSD-urile să stabilească sisteme de stocare uscată și să echipeze echipamentele critice cu surse de alimentare de rezervă. Prin aplicarea tehnologiei IoT, sistemele de diagnosticare la distanță pot oferi avertizare timpurie a 80% din potențialele eșecuri, făcându-le demne de adoptare în centrele medicale mari. Toate operațiunile de întreținere trebuie să includă documentația detaliată a numărului de serie al dispozitivului, simptomele defecțiunii și acțiunile corective. Aceste date nu numai că optimizează ciclurile de întreținere, dar oferă și informații valoroase pentru ca producătorii să-și îmbunătățească design-urile.

Defecte comune și tabel de comparație a tratamentului pentru trocare, capsoare și sisteme de ligatură:

Tip de eroare Simptom de eroare Cauza posibila Acțiuni de urgență Soluție pe termen lung
trocar
Obstrucția miezului acului Rezistență crescută la perforare, debit slab al lichidului de spălare Obstrucție prin resturi de țesut/cheaguri de sânge, vârful acului ondulat Utilizați un ac transparent de 0,4 mm pentru a curăța zona și înlocuiți-l cu un ac de rezervă Flushing postoperator imediat și pretratament anti-trombină
Defecțiunea etanșării mantalei Presiune pneumoperitoneală instabilă, alarmă de scurgere Îmbătrânirea supapei din silicon, deteriorarea repetă a instrumentului prin perforare Reparație temporară cu silicon medical și reglarea debitului pneumoperitoneului Înlocuiți supapa de etanșare la fiecare 30 de cicluri și evitați manipularea brutală
capsator
Tragere incompletă Formare parțială de capse, țesut neînchis Placa de capsare blocată, țesut prea gros Re-sutură cu o marjă de siguranță de 2 mm Evaluați grosimea țesutului preoperator și selectați un cartuş de capse adecvat
Formare slabă a capselor Curbură neregulată a capselor în formă de B, închidere slabă Uzura bontului, nealinierea instrumentului Întăriți manual suturile Calibrați lunar cu material de testat; revenire dacă abaterea > 15%
Sistem de ligare
Decuparea incompletă Închiderea incompletă a vasului de sânge, sângerare Mecanism de împingere uzat, vas de sânge supradimensionat Clip hemostatic suplimentar la capătul proximal Selectați dimensiunea adecvată a clemei și verificați lunar canelura de ghidare pentru uzură
Desprindere clip Resângerare postoperatorie Defecte de design anti-alunecare, unghi de operare necorespunzător Chirurgie secundară de urgență pentru hemostază Utilizați cleme zimtate anti-alunecare bidirecționale și asigurați-vă instruire privind unghiurile de operare standardizate

Instrucțiuni suplimentare de gestionare a defecțiunilor
Acțiune prioritară: Eșecurile care afectează siguranța pacientului (de exemplu, eșecul tragerii capsatorului, desprinderea clemei de ligatură) necesită întreruperea imediată a intervenției chirurgicale și activarea planului de urgență.
Standarde de testare:
Test de etanșeitate la aer cu trocar: Mențineți o presiune de 15 mmHg timp de 1 minut fără scurgeri.
Presiunea de închidere a capsatorului: Verificați uniformitatea utilizând hârtie standard de testare a presiunii.
Forța de reținere a clemei de ligatură: ≥10 N timp de 72 de ore.
Cerințe de documentare: Înregistrați numărul de serie al dispozitivului defect, ora apariției, personalul implicat și urmărirea. Perioada de păstrare: ≥5 ani.

4. Întrebări frecvente despre trocare, capsatoare și sisteme de ligatură


(1) Despre trocar


1). Întrebare: Care sunt tehnicile cheie pentru perforarea cu un trocar?
R: Cheia constă în stabilitate, precizie și manipulare blândă. În primul rând, alegeți un vas de sânge cu elasticitate și diametru bun. Înainte de perforare, asigurați-vă că lumenul trocarului este umplut cu lichid (cum ar fi soluția salină) și că tot aerul este expulzat pentru a preveni embolia gazoasă. În timpul puncției, introduceți rapid acul la un unghi adecvat (de obicei 15-30 de grade). După ce se observă fluxul de sânge, coborâți unghiul și introduceți-l ușor paralel pentru a vă asigura că atât trocarul, cât și miezul acului sunt complet în interiorul vasului de sânge. Apoi, fixați miezul acului, împingeți trocarul complet în vasul de sânge și, în final, îndepărtați miezul acului.

2). Întrebare: Cum să preveniți blocarea trocarului?
R: Prevenirea blocajului se bazează în principal pe proceduri standardizate de spălare și etanșare. În timpul pauzelor de perfuzie, linia trebuie spălată în mod regulat cu soluție salină sau soluție salină cu heparină diluată. După perfuzie, utilizați „etanșare cu presiune pozitivă” (prinderea cateterului sau retragerea seringii în timp ce injectați fluidul de etanșare) pentru a preveni curgerea sângelui înapoi la vârful trocarului și formarea unui cheag.

(2) Despre dispozitivele de sutură (folosind dispozitive de sutură vasculară ca exemplu)


1). Întrebare: Cum funcționează un dispozitiv de sutură vasculară?
R: Este un dispozitiv care închide eficient locurile de puncție vasculară. Principiul său imită tehnica de sutură a unui chirurg. Când este plasat în vasul de sânge, dispozitivul desfășoară automat un ac de sutură, formând un nod prestabilit în interiorul și în exteriorul peretelui vasului. Operatorul trebuie doar să strângă nodul în exterior, etanșând astfel puncția din exterior și realizând hemostază rapidă și fiabilă.

2). Întrebare: Care sunt măsurile de precauție importante atunci când utilizați un dispozitiv de sutură vasculară?
R: Măsurile de precauție sunt cruciale:
Unghi și poziție: Când introduceți dispozitivul, asigurați-vă unghiul corect cu vasul de sânge (de obicei 45 de grade) și confirmați că vârful dispozitivului este complet în interiorul vasului; în caz contrar, poate apărea eșecul suturii sau deteriorarea vaselor.
Confirmați „ancora de sutură”: Înainte de a strânge nodul, confirmați prin fluoroscopie sau palpare că... „Piciorul” suturii trebuie să se angajeze corect în peretele vasului de sânge. Aceasta este fundamentul unei suturi de succes.  Tehnica aseptică: Întreaga procedură trebuie să respecte cu strictețe principiile aseptice pentru a preveni infecția.

(3) Despre sistemul de ligatură


1). Întrebare: Care este diferența dintre ligatura simplă și ligatura cu sutură?
R: Acestea sunt două tehnici diferite de ligatură:
Ligare simplă: Aceasta este cea mai comună metodă, care implică înfășurarea directă a suturii în jurul vasului de sânge sau a altei structuri tubulare și legarea strânsă a acesteia. Este potrivit pentru majoritatea cazurilor.
Ligarea cu sutură (cunoscută și sub denumirea de „ligare directă”): Aceasta este utilizată în principal pentru vasele de sânge importante sau pediculii de țesut sau când există riscul ca vasul de sânge să alunece.  Metoda implică trecerea unui ac și a unui fir prin centrul vasului de sânge sau a țesutului, apoi înfășurarea acesteia în jurul ligaturii. Acest lucru oferă un plus de siguranță și reduce foarte mult riscul de alunecare a ligaturii.

2). Întrebare: Care este cel mai important lucru de luat în considerare la ligatură?
R: Cheia este „tensiunea adecvată, fermă și de încredere”.
La legarea nodului, tensiunea trebuie să fie constantă și nici prea strânsă, nici prea slăbită.  Prea strâns poate deteriora țesutul delicat sau rupe sutura; prea slăbit poate duce la eșecul ligaturii și poate duce la sângerare postoperatorie. Asigurați-vă că nodul este un nod chirurgical standard (cum ar fi un nod pătrat) pentru a preveni slăbirea acestuia.