A trocar medical este un instrument chirurgical folosit pentru a perfora peretele abdominal și a crea un canal de lucru în cavitatea abdominală în timpul procedurilor laparoscopice. De obicei, constă dintr-un obturator ascuțit sau cu vârful tocit, asociat cu o canulă goală, iar odată ce acul de puncție este retras, canula rămâne pe loc pentru a menține pneumoperitoneul și pentru a oferi un pasaj pentru laparoscop și instrumentele chirurgicale utilizate pe parcursul operației.
Trei modele de vârf domină practica laparoscopică actuală: vârfuri piramidale cu lame care taie straturile de țesut, vârfuri conice fără lame care separă fibrele tisulare cu mai puține traumatisme de tăiere și vârfuri optice care permit chirurgului să vizualizeze fiecare strat de țesut în timpul inserției. Alegerea dintre ele se reduce, în general, la abordul chirurgical, grosimea peretelui abdominal al pacientului și diametrul de lucru pe care îl necesită procedura, iar potrivirea acelor factori cu dimensiunea corectă a trocarului și designul vârfului este detaliul care afectează cel mai mult o plasare lină și controlată a portului.
Fiecare ansamblu standard de trocar este construit din două părți de lucru. Obturatorul, numit uneori acul de puncție, este componenta interioară care creează trecerea inițială prin peretele abdominal. Canula este manșonul tub exterior lăsat în urmă odată ce obturatorul este îndepărtat și prin acest manșon trec instrumentele chirurgicale și laparoscopul pentru restul procedurii.
Odată ce canula este așezată, gazul de dioxid de carbon este introdus printr-un orificiu de insuflare pentru a umfla cavitatea abdominală, o stare denumită pneumoperitoneu. Acest lucru creează un spațiu de lucru stabil și ridicat, care separă peretele abdominal de organele interne, oferind echipei chirurgicale un câmp vizual clar și suficient spațiu pentru a manevra instrumentele în siguranță. Un trocar cu un sistem de supape bine sigilat este esențial pentru a menține presiunea stabilă pe tot parcursul carcasei, deoarece scurgerile de gaz din jurul canulei pot prăbuși spațiul de lucru și întrerupe procedura.
Termenii trocar și canulă sunt adesea folosiți interschimbabil în conversația obișnuită, dar descriu părți diferite ale aceluiași ansamblu. Trocarul, strict vorbind, se referă la instrumentul complet, inclusiv obturatorul ascuțit sau contondent utilizat pentru inserare, în timp ce canula este doar tubul care rămâne odată ce obturatorul a fost retras. Echipele de achiziții și personalul clinic beneficiază de menținerea clară a acestei distincții atunci când compară listele de catalog, deoarece unii furnizori listează obturatoarele și canulele ca componente separate.
Trocarele cu lame folosesc un vârf de tăiere piramidal sau triunghiular conceput pentru a tăia curat prin straturile peretelui abdominal. Deoarece vârful taie activ mai degrabă decât separă țesutul, cantitatea de forță necesară pentru a avansa instrumentul prin fascie este în general mai mică decât în cazul unui design fără lamă.
Acest design de vârf rămâne utilizat pe scară largă pentru plasarea portului secundar, în cazul în care chirurgul are vizualizare directă a punctului de intrare dintr-un port primar deja stabilit, reducând dependența doar de senzația tactilă. Este, de asemenea, o opțiune familiară în mediile de antrenament, deoarece acțiunea de tăiere previzibilă oferă o experiență de învățare consistentă pentru dezvoltarea tehnicii de plasare a porturilor.
Deoarece vârful de tăiere creează o incizie curată prin toate straturile peretelui abdominal, defectul fascial rezultat poate fi puțin mai mare în raport cu diametrul canulei decât în cazul unei intrări fără lamă, motiv pentru care unele echipe chirurgicale acordă o atenție mai mare închiderii fasciale la punctele porturi cu lame mai mari.
Trocarele fără lamă folosesc un vârf conic sau conic care se întinde și separă fibrele musculare și fasciale, în loc să le taie. Această acțiune de dilatare necesită în mod obișnuit o forță de inserție mai controlată și constantă în comparație cu un vârf cu lame, deoarece chirurgul lucrează țesutul separat strat cu strat în loc să îl taie printr-o singură mișcare.
Deoarece fibrele se separă și tind să se închidă înapoi în jurul canulei, mai degrabă decât să fie tăiate, trocarele fără lamă sunt frecvent selectate pentru plasarea portului primar și pentru pacienții în care reducerea la minimum a defectului fascial este o prioritate. Multe echipe chirurgicale favorizează, de asemenea, acest design atunci când un site portuar nu va necesita o etapă formală de închidere fascială.
Forța mai constantă și mai deliberată necesară pentru inserția fără lamă înseamnă că tehnica și controlul constant al presiunii contează mai mult decât cu un vârf cu lame, iar chirurgii mai nou la acces laparoscopic găsesc uneori curba de învățare puțin mai lungă înainte ca mișcarea să fie de rutină.
Un trocar optic este construit cu un vârf de obturator transparent care permite laparoscopului să fie introdus direct în trocarul propriu-zis, astfel încât chirurgul să poată vizualiza fiecare strat individual al peretelui abdominal pe măsură ce instrumentul avansează. Acest lucru transformă intrarea inițială dintr-un proces în mare măsură tactil într-unul ghidat de vizualizare directă, în timp real.
Acest design este adesea selectat pentru intrarea primară, în special la pacienții cu intervenții chirurgicale abdominale anterioare, unde pot fi prezente aderențe, deoarece urmărirea fiecărui plan de țesut care trece pe ecran oferă echipei chirurgicale o confirmare suplimentară a unei căi clare înainte de a avansa mai departe.
Intrarea optică necesită, în general, un ritm mai deliberat, metodic decât o inserție standard cu lame sau fără lamă și necesită conectarea și pregătirea laparoscopului înainte de începerea etapei de intrare, ceea ce reprezintă o mică diferență în fluxul de lucru, iar echipele clinice își planifică adesea.
| Atribut | Bladed | Fără lamă | Optică |
|---|---|---|---|
| Mecanism de vârf | Muchie tăietoare piramidală | Vârf dilatator conic | Sfat de vizualizare transparent |
| Este necesară forța de introducere | Mai jos | Moderat spre mai mare | Moderat |
| Vizualizare în timpul intrării | Indirect | Indirect | Direct, timp real |
| Defect fascial tipic | Croială mai mare, curată | Mai mic, autoaproximativ | Mai mic, autoaproximativ |
| Rol de port comun | Porturi secundare | Porturi primare sau secundare | Intrare primară, cazuri de intervenții chirurgicale anterioare |
Geometria vârfului unui trocar modifică cât de multă forță controlată o aplică de obicei un chirurg pentru a o avansa prin peretele abdominal. Graficul de mai jos plasează cele trei modele de vârf pe un indice relativ al forței de inserție, unde o valoare mai mică reflectă un vârf care trece prin țesut cu o forță aplicată comparativ mai puțin.
Valorile reprezintă un model relativ general descris în literatura de specialitate a instrumentelor chirurgicale și pot varia în funcție de anatomia și tehnica pacientului.
Dimensiunea trocarului este măsurată prin diametrul interior al canulei, care determină diametrul maxim al laparoscopului sau al instrumentului care poate trece prin ea. Graficul cu linii de mai jos arată modul în care dimensiunea instrumentelor compatibile se scalează alături de cele mai comune patru diametre de trocar utilizate în practica laparoscopică generală.
Diametrul instrumentului compatibil este puțin mai mic decât eticheta orificiului din cauza grosimii peretelui și a jocului supapei, iar cifrele prezentate sunt mai degrabă tipice decât fixe în fiecare catalog.
Nu toate porturile dintr-o procedură laparoscopică utilizează același diametru. Diagrama cu bare de mai jos arată un model general al frecvenței cu care fiecare dimensiune standard tinde să apară într-un caz laparoscopic general cu mai multe porturi.
Procentele reflectă un model general în cadrul procedurilor obișnuite cu mai multe porturi și variază în funcție de specialitatea chirurgicală și cerințele individuale ale cazului.
Deoarece nicio cifră nu descrie pe deplin modul în care se comportă un trocar în timpul unui caz, diagrama radar de mai jos stratifică șase atribute de design pentru trocarele cu lame, fără lame și optice pe aceeași scară, făcând mai ușor de văzut unde duce în mod natural fiecare design.
Fiecare axă reflectă o scară relativă generală de la zero la zece bazată pe caracteristicile comune de proiectare, mai degrabă decât pe un caz specific testat.
Selectarea unui trocar începe în general cu abordul chirurgical și cu rolul specific pe care îl va juca un anumit port în procedură. Scenariile de mai jos conturează modele comune observate în practica generală laparoscopică.
În fiecare scenariu, lungimea canulei, tipul de supapă și diametrul trebuie să se potrivească cu instrumentele pe care echipa chirurgicală intenționează să le folosească pe tot parcursul cazului, deoarece o nepotrivire la nivel de port poate limita alegerea instrumentului la mijlocul procedurii.
În timp ce chirurgia generală rămâne cel mai familiar cadru pentru utilizarea trocarului, mai multe specialități se bazează pe același instrument de bază, cu ajustări la dimensiunea, lungimea sau designul vârfului potrivit procedurilor lor specifice.
Procedurile precum colecistectomia laparoscopică și repararea herniei folosesc de obicei un amestec de porturi de 5 mm și 10 până la 12 mm, cu designul vârfului adesea ales în funcție de faptul dacă portul va necesita închiderea fascială formală la sfârșitul cazului.
Procedurile ginecologice laparoscopice favorizează frecvent orificii cu diametru mai mic pentru accesul secundar, asociate cu un orificiu primar dimensionat pentru a găzdui laparoscopul și orice necesități de extragere a probelor specifice procedurii efectuate.
Pacienții cu IMC mai mare necesită, de obicei, lungimi mai mari de canulă pentru a ajunge în cavitatea de lucru în mod fiabil, iar performanța consecventă a etanșării devine deosebit de importantă având în vedere durata medie mai mare a cazului, comună procedurilor bariatrice.
Consecvența este pe care se bazează cel mai mult echipele chirurgicale când vine vorba de a trocar medical , deoarece o supapă care etanșează fiabil și o geometrie a vârfului care se comportă la fel, caz după caz, sunt ceea ce permite unei echipe de chirurgie să aibă încredere în instrument fără a ajusta tehnica de fiecare dată. Mediile de producție construite în jurul condițiilor controlate de cameră curată, inspecția dimensională și testarea etanșeității supapelor sunt cele care fac posibilă această consistență lot la lot.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd operează ca o întreprindere integrată de dispozitive medicale care combină cercetarea, producția și vânzările, cu o bază de producție situată în Zona de Dezvoltare Economică Rudong din provincia Jiangsu. Facilitatea se întinde pe o suprafață de clădire de 20.310 metri pătrați și include un atelier de producție purificată clasa 100.000, o sală de testare microbiologică clasa 10.000, un laborator fizic și chimic local de clasa 100 și un sistem de depozitare standardizat care acoperă atât materiile prime, cât și produsele finite.
De la lansarea primului său lot de produse în 2013, compania și-a extins catalogul pentru a include măști de protecție, consumabile de îngrijire, consumabile de control senzorial și instrumente chirurgicale, poziționându-l ca producător de trocare medicale și producător de trocare laparoscopice, furnizând soluții medicale de unică folosință instituțiilor din întreaga lume.
Distribuitorii și echipele de achiziții care evaluează un furnizor de trocar de unică folosință pentru programele aflate în desfășurare se uită în general la lățimea catalogului între opțiunile de trocar cu lame, fără lame și trocaruri optice, împreună cu consistența performanței supapei și a calității etanșării de la lot la lot. Un producător de trocare chirurgicale capabil să sprijine programele OEM de trocare de unică folosință și ambalarea cu etichetă privată oferă cumpărătorilor mai multă flexibilitate decât aprovizionarea cu modele separate de vârfuri din fabrici separate.
În calitate de producător de trocare medicale din China, care operează o fabrică de trocare laparoscopice OEM, Eray Medical Technology a construit relații de cooperare pe termen lung cu instituții medicale și distribuitori atât pe plan intern, cât și internațional, sprijinind cumpărătorii care au nevoie de aprovizionare de încredere și consecventă într-o gamă largă de produse, mai degrabă decât pentru un singur articol.
Confirmarea supapei și a etanșării se mișcă liber înainte de inserare, verificarea ca obturatorul se blochează bine în canulă și verificarea conectării curate a orificiului de insuflare la conducta de gaz, toate acestea durează doar un moment, dar ajută echipa chirurgicală să evite întreruperile odată ce cazul este în curs. Depozitarea trocarelor nedeschise într-o zonă uscată, cu temperatură controlată, departe de lumina directă a soarelui, ajută la păstrarea integrității ambalajului până când instrumentul este gata pentru a fi deschis la punctul de utilizare.
Un trocar medical este un instrument chirurgical folosit pentru a perfora peretele abdominal și a crea un canal de lucru pentru instrumentele laparoscopice și laparoscop în timpul intervenției chirurgicale minim invazive.
Trocarele stabilesc un port de acces în cavitatea abdominală, permit gazului dioxid de carbon să creeze pneumoperitoneu și oferă un canal stabil pentru trecerea instrumentelor în și în afara procedurii.
Vârful obturatorului creează trecerea inițială prin peretele abdominal și, odată ce este retras, canula rămasă rămâne pe loc ca canal etanș pentru gaz și instrumente în toată carcasă.
Diametrele comune includ 5 mm, 10 până la 11 mm, 12 mm și 15 mm, cu alegerea în funcție de instrumentul sau laparoscopul care trebuie să treacă prin portul în timpul procedurii.
Trocarul se referă la instrumentul complet, inclusiv obturatorul de puncție, în timp ce canula este doar tubul gol care rămâne în peretele abdominal odată ce obturatorul a fost îndepărtat.
Un trocar optic are un vârf transparent care permite laparoscopului să fie introdus direct în el, permițând chirurgului să vadă fiecare strat al peretelui abdominal în timpul intrării, mai degrabă decât să se bazeze pe simțire singur.
Trocarele de unică folosință sunt de obicei fabricate din polimeri de calitate medicală pentru canulă și carcasă, adesea asociate cu un vârf obturator din oțel inoxidabil pe modele cu lame pentru performanțe de tăiere consistente.
Supapele trocar folosesc un sigiliu cu arc sau tip duckbill care se închide în jurul instrumentelor introduse pentru a menține pneumoperitoneul, permițând în același timp instrumentelor să intre și să iasă liber în timpul cazului.
O canulă așezată corespunzător, combinată cu un sistem de supape care funcționează bine, menține gazul de dioxid de carbon conținut în cavitatea abdominală, iar verificarea funcției supapei înainte de introducere ajută la confirmarea unei etanșări fiabile.
Nu există o dimensiune standard unică, deoarece diametrul potrivit depinde de instrumentul utilizat, deși porturile de 5 mm și 10 până la 12 mm sunt dimensiunile cel mai frecvent utilizate în procedurile laparoscopice generale.