Diferențele de mască N95 vs KN95: certificare, potrivire și cum să alegi una

O asistentă de prevenire a infecțiilor deschide un dulap de aprovizionare și vede două cutii: una marcată N95, cealaltă KN95. Ambele susțin filtrare de 95%, dar una poartă o aprobare NIOSH, iar cealaltă listează un standard național chinez. Care dintre ele poate fi repartizată în sala de operație și care ar trebui să rămână în secția generală?

Iată răspunsul scurt: atât aparatele respiratorii N95, cât și KN95 sunt proiectate pentru a filtra cel puțin 95% din particulele neuleioase din aer, dar sunt aprobate în diferite sisteme, sunt de obicei construite cu diferite configurații de curele și sunt susținute la diferite așteptări de testare a potrivirii. „95” vă spune ținta filtrului, nu dacă masca se potrivește purtătorului.

Comparație alăturată

Tabelul de mai jos rezumă punctele care contează cel mai mult pentru achiziții și protecția personală.

Deoarece ambele standarde necesită o eficiență de filtrare ≥95%, filtrul în sine nu este factorul decisiv. Factorii determinanți sunt marca de aprobare, potrivirea pe față și politica locului în care va fi folosit respiratorul.

Standarde de certificare: NIOSH vs. GB 2626

Un N95 este aprobat de Institutul Național pentru Securitate și Sănătate Ocupațională din S.U.A. în conformitate cu 42 CFR Part 84. Un KN95 urmează standardul național chinez GB 2626. Ambele standarde folosesc aerosoli de clorură de sodiu pentru a măsura filtrarea particulelor neuleioase și necesită o eficiență de cel puțin 95%. Dar cele două sisteme de certificare nu sunt interschimbabile din punct de vedere legal.

Într-un loc de muncă din SUA cu un program de protecție respiratorie, OSHA poate solicita un respirator aprobat de NIOSH. Un KN95, chiar și unul autentic, poate să nu satisfacă această cerință. În schimb, în ​​China, un KN95 care poartă GB 2626 este clasa de filtre recunoscută la nivel național. Eticheta de pe ambalaj este cheia: „NIOSH N95” vă spune că produsul a trecut prin aprobarea NIOSH; „KN95” vă spune că îndeplinește standardul chinez.

De asemenea, certificarea nu înseamnă aprobare medicală. Pentru utilizarea în domeniul sănătății, aparatul respirator poate avea nevoie de autorizație suplimentară, cum ar fi autorizația FDA în Statele Unite sau aprobarea locală echivalentă. Verificați întotdeauna politica unității înainte de a atribui un respirator personalului clinic.

Potrivire și etanșare: curele pentru cap vs. bucle pentru urechi

Cea mai mare diferență practică este adesea nu filtrul, ci modul în care respiratorul rămâne pe față. Multe modele N95 folosesc două curele pentru cap: una deasupra urechilor și una dedesubt. Acest design trage masca uniform pe față. Multe modele KN95, în special versiunile de consum, folosesc bucle pentru urechi. Buclele pentru urechi sunt mai convenabile, dar produc o tensiune mai puțin uniformă. Un KN95 cu o etanșare slabă poate scurge mult mai mult decât un N95 montat corespunzător.

Acesta este motivul pentru care testul de potrivire contează. În setările ocupaționale din SUA, lucrătorilor care poartă N95 li se cere adesea să treacă un test de potrivire înainte de a se atribui un nou model. Nu există un proces echivalent pentru cineva care cumpără KN95 online. O concluzie practică: alegeți produsul cu cel mai bun sigiliu pe fața purtătorului și efectuați o verificare a sigiliului utilizatorului de fiecare dată.

Pe care ar trebui să-l alegi?

Utilizați acesta ca un ghid practic de decizie, nu ca un substitut pentru o recomandare medicală:

• Lucrătorii din domeniul sănătății într-o unitate reglementată: urmați politica unității. În Statele Unite, asta înseamnă de obicei un N95 aprobat de NIOSH cu un test formal de potrivire.
• Lucrări de construcții, minerit sau industriale cu praf: utilizați un N95 aprobat de NIOSH sau un echivalent aprobat la nivel local; marca de omologare este detaliul important.
• Publicul larg și navetiștii: un KN95 autentic poate fi o opțiune acceptabilă dacă etanșează bine și provine dintr-o sursă de renume. Căutați marca GB 2626 pe mască sau pe ambalaj.
• Oricine are o barbă sau o formă neobișnuită a feței: niciun model nu se potrivește tuturor. Încercați mai multe modele și verificați etanșarea.

Dacă aparatul de respirație are scurgeri, eficiența filtrului devine irelevantă. Fit este întotdeauna pe primul loc.

Amintiți-vă: o mască medicală de unică folosință nu este un aparat respirator

O sursă frecventă de confuzie este denumirea fiecărei fețe de protecție care acoperă o „mască”. O mască medicală de unică folosință este concepută pentru a bloca picăturile și stropii; nu creează o etanșare facială și nu este evaluat pentru filtrarea particulelor în aer. Un aparat respirator, cum ar fi un N95 sau KN95, este conceput pentru a proteja purtătorul de inhalarea particulelor.

La Eray Medical Technology producem măști medicale de unică folosință în camerele curate ISO 8 pentru spitale și distribuitori care au nevoie de un strat de barieră consistent pentru contactul de rutină cu pacientul. Facilitățile cu obiective de sustenabilitate ne pot evalua, de asemenea mască medicală biodegradabilă de unică folosință pentru setari non-chirurgicale. Niciun produs nu pretinde a fi un respirator; ele ocupă un rol diferit în controlul infecțiilor.

Mască de protecție Eray MedTech Face Ma... Vizualizare produs →

Mască de protecție Eray MedTech Face Ma... Vizualizare produs →

Dacă scrieți o specificație sau pregătiți o licitație, ghidul de utilizare clinică pentru măștile medicale de unică folosință vă poate ajuta să definiți acest rol și puteți vorbi cu un specialist în dispozitive medicale atunci când cerințele dvs. depășesc comparația standard N95/KN95.

Întrebări frecvente